Loading data. Please wait
Loading data. Please wait
TechDoc xin giới thiệu các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về dây truyền dịch trong y tế hiện hành và được sử dụng rộng rãi không chỉ ở Việt Nam mà cả ở các nước trên thế giới. Các TCVN này phần lớn được chấp nhận từ Tiêu chuẩn quốc tế ISO.
Hiện nay các Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 6591 về Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế gồm 5 phần sau:
– TCVN 6591-1:2008 (ISO 8536-1:2006) Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 1: Chai thủy tinh chứa dịch truyền
– TCVN 6591-2:2008 (ISO 8536-2:2001) Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 2: Nút chai chứa dịch truyền
– TCVN 6591-3:2008 (ISO 8536-3:1999) Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 3: Nắp nhôm dùng cho chai chứa dịch truyền
– TCVN 6591-4:2008 (ISO 8536-4:2007) Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 4: Bộ dây truyền dịch dùng một lần, dẫn truyền bằng trọng lực
– TCVN 6591-5:2008 (ISO 8536-5:2004) Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 5: Bộ buret truyền dịch dùng một lần, dẫn truyền bằng trọng lực
Các Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6591 có thể dùng để chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn cho các sản phẩm.
Các Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 6591 nêu trên hoàn toàn tương đương với các phần tương ứng của Tiêu chuẩn Quốc tế ISO 8536 Infusion equipment for medical use.
Bộ Tiêu chuẩn Quốc tế ISO 8536 gồm 14 phần:
|
ISO 8536-1:2011, Infusion equipment for medical use -- Part 1: Infusion glass bottles |
|
ISO 8536-2:2010, Infusion equipment for medical use -- Part 2: Closures for infusion bottles |
|
ISO 8536-3:2009, Infusion equipment for medical use -- Part 3: Aluminium caps for infusion bottles |
|
ISO 8536-4:2010, Infusion equipment for medical use -- Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed |
|
ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013 |
|
ISO 8536-5:2004, Infusion equipment for medical use -- Part 5: Burette infusion sets for single use, gravity feed |
|
ISO 8536-6:2016, Infusion equipment for medical use -- Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles |
|
ISO 8536-7:2009, Infusion equipment for medical use -- Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles |
|
ISO 8536-8:2015, Infusion equipment for medical use -- Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus |
|
ISO 8536-9:2015, Infusion equipment for medical use -- Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment |
|
ISO 8536-10:2015, Infusion equipment for medical use -- Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment |
|
ISO 8536-11:2015, Infusion equipment for medical use -- Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment |
|
ISO 8536-12:2007, Infusion equipment for medical use -- Part 12: Check valves |
|
ISO 8536-12:2007/Amd 1:2012 |
|
ISO 8536-13:2016, Infusion equipment for medical use -- Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact |
|
ISO 8536-14:2016, Infusion equipment for medical use -- Part 14: Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipment without fluid contact |
Chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn.
Tiêu chuẩn về trang thiết bị y tế.
Áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 cho trang thiết bị y tế.
Tiêu chuẩn quốc tế ISO 13485:2016 Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu về pháp lý Medical devices —...
Chính phủ ban hành Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định việc quản lý trang thiết bị y tế, gồm: Phân loại trang thiết bị y...
TechDoc giới thiệu một số Tiêu chuẩn quốc tế ISO và IEC về quản lý rủi ro đối với thiết bị y tế
Ngày 25/7/2017 Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 31/2017/TT-BYT về việc ban hành Thông tư ban hành Danh mục sản phẩm, hàng...
Sản phẩm Khẩu trang y tế có thể chứng nhận phù hợp với Bộ Tiêu chuẩn Quốc gia Việt Nam TCVN 8389-1:2010, TCVN...
Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng TP.HCM hiện triển khai nhiều dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn phương tiện...
TechDoc xin giới thiệu danh mục các Tiêu chuẩn quốc tế ISO về trang thiết bị y tế còn hiệu lực
.jpg)
Trang thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những...
Vừa qua, Bộ Y tế ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh...
Ngày 05/6/2018, Hàn Quốc thông báo cho các nước thành viên WTO về việc đưa ra Dự thảo sửa đổi “Quy định thực thi luật...
Các nhà sản xuất đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo rằng các sản phẩm được đưa vào Thị trường mở rộng của...
Đây là tài liệu đưa ra các hướng dẫn dựa vào những yêu cầu cơ bản về luật định của các Quy định FDA Hoa Kỳ mà tất cả các nhà sản xuất và nhập khẩu cần phải xem xét khi có ý định tham gia thị trường...
NBBI NB23-2017, National Board Inspection Code - NBIC, 2017 Edition (Four Volumes)
The 23rd edition of Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater
.png)
.jpg){kind=logo}
.jpg){kind=logo}
-_-logo.png){kind=logo}
