Loading data. Please wait

Tin tức / Chứng nhận sản phẩm

Chứng nhận sản phẩm khẩu trang y tế phù hợp với Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN

Sản phẩm Khẩu trang y tế có thể chứng nhận phù hợp với Bộ Tiêu chuẩn Quốc gia Việt Nam TCVN 8389-1:2010, TCVN 8389-2:2010TCVN 8389-3:2010 sau đây:

1) TCVN 8389-1:2010, Khẩu trang y tế - Phần 1 : Khẩu trang y tế thông thường (Medical face mask - Part 1: Normal medical face mask).

  • Tiêu chuẩn này áp dụng cho khẩu trang y tế (đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn) sử dụng trong các cơ sở y tế.

2) TCVN 8389-2:2010, Khẩu trang y tế - Phần 2: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn (Medical face mask - Part 2: Medical face mask preventing bacteria)

  • Tiêu chuẩn này áp dụng đối với khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn. Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn có tác dụng ngăn cản và diệt 99,9% vi khuẩn ngay trên bề mặt khẩu trang.

3) TCVN 8389-3:2010, Khẩu trang y tế - Phần 3: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất (Medical face mask - Part 3: Medical face mask preventing of toxic Chemicals)

  • Tiêu chuẩn này áp dụng đối với khẩu trang y tế phòng độc hóa chất. Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất có tác dụng lọc khí độc và hơi độc, tạo luồng khísạch sau khi đi qua lớp vi Iọc than hoạt tính.

Các yêu cầu kỹ thuật chính của Khẩu trang y tế

1. Quy định chung: khẩu trang không được gây dị ứng da cho người đeo; bề mặt khẩu trang phải sạch sẽ, không còn đầu chỉ xơ vải và không có lỗi ngoại quan; dây đeo được may chắc chắn tại bốn góc của khẩu trang; các mép khẩu trang phải ôm khít khuôn mặt người đeo.

2. Cấu trúc:

  • Khẩu trang y tế gồm các bộ phận: các lớp vải; lớp vi lọc; thanh nẹp mũi; dây đeo.
  • Kiểu dáng, kích thước: Kiểu dáng kích thước không bắt buộc nhưng phải đảm bảo che kín mũi và miệng.

3. Yêu cầu đối với vật liệu: Lớp vải, Lớp vi lọc thấu khí không thấm nước, Thanh nẹp mũi, Dây đeo

4. Chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang: Hiệu suất lọc đối với sương dầu ở chế độ thổi khí; Trở lực hô hấp; Giới hạn trường nhìn; Khối lượng

5. Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng trong vải không dệt: Asen (As), Chì (Pb), Thuỷ ngân (Hg), Antimon (Sb), Cadimi (Cd)

Tiêu chuẩn liên quan:

TCVN 3154:1979 Phương tiện bảo vệ cá nhân -Phương pháp xác định thị trường (trường nhìn)

TCVN 7312:2003 Phương tiện cá nhân bảo vệ cơ quan hô hấp – Khẩu trang có tấm lọc bụi

TCVN 4851:1989 (ISO 3696:1987) c dùng để phân tích trong phòng thí nghiệm

TCVN 5938:2005 Chất lượng không khí - Nồng độ tối đa cho phép ca một số chất độc hại trong kng khí xung quanh 

Liên hệ với Chúng tôi để được hỗ trợ Tư vấn chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn


...

Danh mục các Tiêu chuẩn quốc tế ISO về Trang thiết bị y tế

TechDoc xin giới thiệu danh mục các Tiêu chuẩn quốc tế ISO về trang thiết bị y tế còn hiệu lực

...

Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa

Vừa qua, Bộ Y tế ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh...

...

Danh mục các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về quạt công nghiệp

TechDoc xin giới thiệu Danh mục các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về quạt công nghiệp. Đây là các tiêu chuẩn TCVN về thuật...

...

Chứng nhận mũ bảo hiểm của lính cứu hỏa phù hợp với Tiêu chuẩn Châu Âu EN

Các sản phẩm mũ bảo hiểm cho lính cứu hỏa cố thể chứng nhận phù hợp với Tiêu chuẩn Châu Âu EN 442:2008 Helmets for fire...

...

Chứng nhận nắp đậy hố ga, nắp cống, nắp thu nước phù hợp với Tiêu chuẩn Châu Âu EN

Các sản phẩm nắp đậy hố ga, nắp cống, nắp thu nước có thể chứng nhận phù hợp với Tiêu chuẩn Châu Âu EN

...

Dấu CE (CE Marking) áp dụng cho Trang thiết bị y tế

Các nhà sản xuất đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo rằng các sản phẩm được đưa vào Thị trường mở rộng của...

...

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN về băng vệ sinh cho phụ nữ

Sản phẩm băng vệ sinh phụ nữ hiện nay trên thị trường đều có thể chứng nhận phù hợp với các chỉ tiêu kỹ thuật quy định...

...

Chứng nhận que, thanh, ống nhôm được gia công dập, đúc phù hợp với Tiêu chuẩn ISO

Các que, thanh, ống nhôm được gia công, chế tạo bằng dập, đúc có thể chứng nhận phù hợp với Tiêu chuẩn quốc tế ISO

...

Các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về truyền dịch trong y tế

TechDoc xin giới thiệu các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về dây truyền dịch trong y tế hiện hành và được sử dụng rộng rãi...

...

Áp dụng ISO 9001:2015 cho vật liệu bao gói sơ cấp các sản phẩm y tế

Tiêu chuẩn này quy định các nguyên tắc Thực hành tốt Sản xuất (GMP) và quy định các yêu cầu đối với một hệ thống quản lý...

...

Bộ chỉ số đo lường chất lượng dịch vụ chăm sóc Mắt

Ngày 16/8/2018 Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 5066/QĐ-BYT về việc ban hành kèm theo Quyết định này “Bộ chỉ số đo...

Ấn phẩm