Loading data. Please wait
Loading data. Please wait
Ngày 05/6/2018, Hàn Quốc thông báo cho các nước thành viên WTO về việc đưa ra Dự thảo sửa đổi “Quy định thực thi luật thiết bị y tế”. Các sửa đổi như sau:
a) Làm rõ phạm vi những điều bất lợi đối với sức khoẻ cần được báo cáo cho Bộ trưởng Bộ an toàn thực phẩm và dược phẩm; và
b) Thiết lập các quy định chi tiết cho những điều cần được báo cáo cho Bộ trưởng Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm khi nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu… phân phối thiết bị y tế. Mục đích của dự thảo nhằm đảm bảo sức khoẻ và sự an toàn của con người. Chưa xác định thời gian dự kiến thông qua và thời gian dự kiến có hiệu lực. Hạn cuối cùng để các nước thành viên WTO tham gia góp ý kiến là ngày 06/8/2018.
Thông tin chi tiết của Dự thảo xem tại đây.
(tcvn.gov.vn)
Tiêu chuẩn quốc tế ISO 13485:2016 Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu về pháp lý Medical devices —...
Chính phủ ban hành Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định việc quản lý trang thiết bị y tế, gồm: Phân loại trang thiết bị y...
TechDoc giới thiệu một số Tiêu chuẩn quốc tế ISO và IEC về quản lý rủi ro đối với thiết bị y tế
TechDoc xin giới thiệu danh mục các Tiêu chuẩn quốc tế ISO về trang thiết bị y tế còn hiệu lực
.jpg)
Trang thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những...
Vừa qua, Bộ Y tế ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh...
Đây là tài liệu đưa ra các hướng dẫn dựa vào những yêu cầu cơ bản về luật định của các Quy định FDA Hoa Kỳ mà tất cả các nhà sản xuất và nhập khẩu cần phải xem xét khi có ý định tham gia thị trường...
NBBI NB23-2017, National Board Inspection Code - NBIC, 2017 Edition (Four Volumes)
The 23rd edition of Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater
.png)
.jpg){kind=logo}
.jpg){kind=logo}
-_-logo.png){kind=logo}
