Kết quả tìm kiếm: Thiết bị y tế

ISO 14971 - cải thiện sự an toàn của các thiết bị y tế

Giảm thiểu và quản lý rủi ro liên quan đến các thiết bị y tế là mục tiêu của tiêu chuẩn ngành y. Trên cơ sở đó, hướng dẫn chi tiết nhằm tối ưu hóa việc thực hiện tiêu chuẩn ISO 14971 vừa được cập nhật.

Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn của Bộ Y tế

Ngày 25/7/2017 Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 31/2017/TT-BYT về việc ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn (gọi tắt là danh mục hàng hóa nhóm 2) thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế

FDA có kế hoạch sử dụng tiêu chuẩn ISO 13485 làm quy định đối với thiết bị y tế

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (- US Food and Drug Administration FDA) quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, đã công bố ý định sử dụng ISO 13485 làm cơ sở pháp lý cho việc quản lý chất lượng đối với thiết bị y tế

Áp dụng ISO 9001:2015 cho vật liệu bao gói sơ cấp các sản phẩm y tế

Tiêu chuẩn này quy định các nguyên tắc Thực hành tốt Sản xuất (GMP) và quy định các yêu cầu đối với một hệ thống quản lý chất lượng áp dụng đối với vật liệu bao gói sơ cấp các sản phẩm y tế

Chứng nhận tủ sấy, tủ hấp tiệt trùng phù hợp với tiêu chuẩn

TechDoc xin giới thiệu các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về tủ sấy, tủ hấp tiệt trùng trong y tế và được sử dụng rộng rãi không chỉ ở Việt Nam mà cả ở các nước trên thế giới. Các TCVN này phần lớn được chấp nhận từ Tiêu chuẩn quốc tế ISO

Các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về truyền dịch trong y tế

TechDoc xin giới thiệu các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về dây truyền dịch trong y tế hiện hành và được sử dụng rộng rãi không chỉ ở Việt Nam mà cả ở các nước trên thế giới. Các TCVN này phần lớn được chấp nhận từ Tiêu chuẩn quốc tế ISO

Dự thảo sửa đổi “Quy định thực thi luật thiết bị y tế” của Hàn Quốc

Ngày 05/6/2018, Hàn Quốc thông báo cho các nước thành viên WTO về việc đưa ra Dự thảo sửa đổi “Quy định thực thi luật thiết bị y tế”

Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa XNK Việt Nam

Ngày 15/5/2018 Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về việc ban hành Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.

Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa

Vừa qua, Bộ Y tế ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam

Công bố Tiêu chuẩn quốc gia TCVN về công nghệ thông tin, thông tin tư liệu, vật liệu dệt, du lịch

Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành các Quyết định về việc hủy bỏ và công bố các Tiêu chuẩn Quốc gia

Sẽ bãi bỏ, sửa đổi 35 điều kiện sản xuất, kinh doanh trang thiêt bị y tế

Trang thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế

Công bố và hủy bỏ Tiêu chuẩn quốc gia TCVN về đá quý, đèn, thiết bị gia dụng, đo lưu lượng

Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành các Quyết định về việc hủy bỏ và công bố các Tiêu chuẩn Quốc gia