Loading data. Please wait
Trong những năm gần đây, Cơ quan Tiêu chuẩn hóa Trung Quốc SAMR (SAC) đã phát huy đầy đủ vai trò dẫn đầu của các tiêu chuẩn và tăng cường cung cấp tiêu chuẩn cho việc chuyển đổi hướng tới người cao tuổi nhằm đáp ứng nhu cầu của người cao tuổi
Giảm thiểu và quản lý rủi ro liên quan đến các thiết bị y tế là mục tiêu của tiêu chuẩn ngành y. Trên cơ sở đó, hướng dẫn chi tiết nhằm tối ưu hóa việc thực hiện tiêu chuẩn ISO 14971 vừa được cập nhật.
Thị trường thiết bị gia dụng tiếp tục phát triển và Internet vạn vật đang thúc đẩy sự phát triển của nó. Điều này cũng làm phát sinh các sản phẩm và hệ thống phức tạp hơn
Bất cứ ai chơi thể thao, dù chuyên nghiệp hay trong thời gian rảnh rỗi, đều có thể đam mê luyện tập thể chất với kiến thức mà họ có thể dựa vào các tiêu chuẩn
Ngày 10/3/2023, Cổng thông tin Safety Gate của Liên minh Châu Âu EU dành cho các sản phẩm không phải thực phẩm đã ban hành cảnh báo số A12/00469/23 đối với sản phẩm củ sạc (adapter) chuẩn Type-C công suất 25W có xuất xứ từ Việt Nam
Ngày 25/7/2017 Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 31/2017/TT-BYT về việc ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn (gọi tắt là danh mục hàng hóa nhóm 2) thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (- US Food and Drug Administration FDA) quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, đã công bố ý định sử dụng ISO 13485 làm cơ sở pháp lý cho việc quản lý chất lượng đối với thiết bị y tế
Tiêu chuẩn này quy định các nguyên tắc Thực hành tốt Sản xuất (GMP) và quy định các yêu cầu đối với một hệ thống quản lý chất lượng áp dụng đối với vật liệu bao gói sơ cấp các sản phẩm y tế
TechDoc xin giới thiệu các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về tủ sấy, tủ hấp tiệt trùng trong y tế và được sử dụng rộng rãi không chỉ ở Việt Nam mà cả ở các nước trên thế giới. Các TCVN này phần lớn được chấp nhận từ Tiêu chuẩn quốc tế ISO
TechDoc xin giới thiệu các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về dây truyền dịch trong y tế hiện hành và được sử dụng rộng rãi không chỉ ở Việt Nam mà cả ở các nước trên thế giới. Các TCVN này phần lớn được chấp nhận từ Tiêu chuẩn quốc tế ISO
Ngày 05/6/2018, Hàn Quốc thông báo cho các nước thành viên WTO về việc đưa ra Dự thảo sửa đổi “Quy định thực thi luật thiết bị y tế”
Ngày 15/5/2018 Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2018/TT-BYT về việc ban hành Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.