Từ 30/06, cơ sở kinh doanh dược liệu phải có hệ thống truy xuất nguốc gốc

Ngày 15/05/2018, Bộ Y tế ban hành Thông tư 13/2018/TT-BYT quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền.

Theo đó, cơ sở kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyền, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sử dụng dược liệu, thuốc cổ truyền phải thiết lập hệ thống truy xuất nguồn gốc để bảo đảm nhận diện, truy tìm sản phẩm tại các công đoạn xác định của quá trình nuôi trồng, thu hái dược liệu, kinh doanh, sử dụng dược liệu, thuốc cổ truyền.

Thông tư quy định, dược liệu, thuốc cổ truyền phải áp dụng tiêu chuẩn  chất lượng của dược liệu, thuốc cổ truyền theo dược điển hoặc theo tiêu chuẩn cơ sở của cở sản xuất, chế biến.

Cơ sở kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyền phải tiến hành thẩm định, đánh giá phương pháp kiểm nghiệm ghi trong tiêu chuẩn  chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền do cơ sở sản xuất công bố áp dụng tại phòng kiểm nghiệm đạt Thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thông tư này có hiệu lực từ ngày 30/06/2018.

Xem chi tiết Thông tư 13/2018/TT-BYT.