Loading data. Please wait

Kết quả tìm kiếm: "ISO 13485" »

...

FDA có kế hoạch sử dụng tiêu chuẩn ISO 13485 làm quy định đối với thiết bị y tế

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (- US Food and Drug Administration FDA) quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, đã công bố ý định sử dụng ISO 13485 làm cơ sở pháp lý cho việc quản lý chất lượng đối với thiết bị y tế

...

Khảo sát của ISO về các chứng chỉ phù hợp với hệ thống quản lý năm 2016

Hàng năm Ủy ban Đánh giá sự phù hợp của ISO (ISO/CASCO) thực hiện một cuộc khảo sát về việc chứng nhận phù hợp với các tiêu chuẩn hệ thống quản lý của ISO

...

Hệ thống quản lý chất lượng áp dụng cho lĩnh vực trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016

Tiêu chuẩn quốc tế ISO 13485:2016 Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu về pháp lý Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes) là một Tiêu chuẩn quốc tế thống nhất đưa ra các yêu cầu đối với một hệ thống quản lý chất lượng đặc trưng cho ngành...