Loading data. Please wait
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (- US Food and Drug Administration FDA) quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, đã công bố ý định sử dụng ISO 13485 làm cơ sở pháp lý cho việc quản lý chất lượng đối với thiết bị y tế
Hàng năm Ủy ban Đánh giá sự phù hợp của ISO (ISO/CASCO) thực hiện một cuộc khảo sát về việc chứng nhận phù hợp với các tiêu chuẩn hệ thống quản lý của ISO
Tiêu chuẩn quốc tế ISO 13485:2016 Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu về pháp lý Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes) là một Tiêu chuẩn quốc tế thống nhất đưa ra các yêu cầu đối với một hệ thống quản lý chất lượng đặc trưng cho ngành...