Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO 14534:2011); German version EN ISO 14534:2011

DIN EN ISO 14534

Số trang: 21
Ngày phát hành: 2011-06-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

The standard specifies safety and performance requirements for contact lenses, contact lens care products and other accessories for contact lenses. It does not specify electrical safety and electromagnetic compatibility considerations that might arise from the use of electrical equipment in conjunction with contact lenses or contact lens care products.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 14534

Tên tiêu chuẩn

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO 14534:2011); German version EN ISO 14534:2011

Ngày phát hành

2011-06-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 14534 (2011-04), IDT * ISO 14534 (2011-04), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN ISO 9394 (1998-11) * DIN EN ISO 10993-3 (2009-08) * DIN EN ISO 10993-10 (2010-12) * DIN EN ISO 11135-1 (2007-08) * DIN EN ISO 11137-1 (2006-07) * DIN EN ISO 11138-4 (2006-09) * DIN EN ISO 11138-5 (2006-09) * DIN EN ISO 11140-1 (2009-09) * DIN EN ISO 11607-1 (2009-09) * DIN EN ISO 11607-2 (2006-07) * DIN EN ISO 11978 (2000-08) * DIN EN ISO 11980 (2010-03) * DIN EN ISO 11985 (1998-02) * DIN EN ISO 11986 (2011-02) * DIN EN ISO 12864 (1998-02) * DIN EN ISO 13212 (2011-08) * DIN EN ISO 13408-1 (2011-09) * DIN EN ISO 13408-6 (2011-09) * DIN EN ISO 13485 (2010-01) * EN 556-1 (2001-10) * EN 556-2 (2003-12) * EN 868-2 (2009-05) * EN 868-3 (2009-05) * EN 868-4 (2009-05) * EN 868-5 (2009-05) * EN 868-6 (2009-05) * EN 868-7 (2009-05) * EN 868-8 (2009-05) * DIN EN ISO 9001 (2008-12) * DIN EN ISO 9004 (2009-12) * DIN EN ISO 10993-1 (2010-04) * DIN EN ISO 10993-5 (2009-10) * DIN EN ISO 10993-9 (2010-04) * DIN EN ISO 10993-12 (2010-05) * DIN EN ISO 11137-2 (2010-07) * DIN EN ISO 11137-3 (2006-07) * DIN EN ISO 11138-1 (2006-09) * DIN EN ISO 11138-2 (2009-09) * DIN EN ISO 11138-3 (2009-09) * DIN EN ISO 11140-3 (2009-09) * DIN EN ISO 11140-4 (2007-07) * DIN EN ISO 11737-1 (2009-09) * DIN EN ISO 11737-2 (2010-04) * DIN EN ISO 11981 (2009-12) * DIN EN ISO 11987 (2011-02) * DIN EN ISO 13408-2 (2011-01) * DIN EN ISO 13408-3 (2011-01) * DIN EN ISO 13408-4 (2011-01) * DIN EN ISO 13408-5 (2011-01) * DIN EN ISO 14155 (2010-01) * DIN EN ISO 14729 (2011-01) * DIN EN ISO 14730 (2001-08) * DIN EN ISO 14971 (2009-10) * DIN EN ISO 15223-1 (2009-06) * DIN EN ISO 17665-1 (2006-11) * DIN EN ISO 18369-1 (2010-05) * DIN EN ISO 18369-2 (2006-11) * DIN EN ISO 18369-3 (2006-11) * DIN EN ISO 18369-4 (2006-11) * DIN EN ISO 18472 (2006-10) * DIN EN ISO 22442-1 (2008-03) * DIN EN ISO 22442-2 (2008-03) * DIN EN ISO 22442-3 (2008-03) * EN 1040 (2005-12) * EN 1275 (2005-12) * ISO 11135-1 (2007-05) * ISO 11137-2 (2006-04) * ISO/TR 14696 (1999-08) * ISO 15223-1 (2007-04) * ISO 18369-2 (2006-08)

Thay thế cho

DIN EN ISO 14534 (2009-07) * DIN EN ISO 14534 (2009-09)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 14534 (2015-08)

Lịch sử ban hành

DIN EN ISO 14534 (2011-06) * DIN EN ISO 14534 (2009-07) * DIN EN ISO 14534 (2002-10) * DIN EN ISO 14534 (1998-04) * DIN EN ISO 14534 (2015-08) * DIN EN ISO 14534 (2009-09) * DIN EN ISO 14534/A1 (2009-01) * DIN EN ISO 14534 (2000-12) * DIN EN ISO 14534 (1996-04)

Từ khóa

Accessories * Adaptation * Aid to vision * Biological analysis and testing * Biological hazards * Care * Cleaning materials * Clinical * Consumption * Contact lenses * Cultivation * Data of the manufacturer * Disinfection * Evaluations * Functions * Instructions for use * Maintenance instructions * Marking * Materials * Medical devices * Microbiology * Ophthalmic optics * Optical instruments * Optics * Packages * Preservation * Preservative agents * Product specification * Production * Recommended application * Risk * Safety * Safety requirements * Shelf life * Specification (approval) * Stability * Sterile * Storage * Storage quality * Storage time * Use * User information * Medical products * Durability * Bearings * Nursing * Maintenance * Endurance tests

Mục phân loại

11.040.70. Thiết bị chữa mắt

Số trang

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:1998); German version EN ISO 9394:1998
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 9394
Ngày phát hành	1998-11-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003); German version EN ISO 10993-3:2009
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 10993-3
Ngày phát hành	2009-08-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010); German version EN ISO 10993-10:2010
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 10993-10
Ngày phát hành	2010-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007); German version EN ISO 11135-1:2007
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11135-1
Ngày phát hành	2007-08-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006); German version EN ISO 11137-1:2006
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11137-1
Ngày phát hành	2006-07-00
Mục phân loại	11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes (ISO 11138-4:2006); German version EN ISO 11138-4:2006
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11138-4
Ngày phát hành	2006-09-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (ISO 11138-5:2006); German version EN ISO 11138-5:2006
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11138-5
Ngày phát hành	2006-09-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2005); German version EN ISO 11140-1:2009
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11140-1
Ngày phát hành	2009-09-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006); German version EN ISO 11607-1:2009
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11607-1
Ngày phát hành	2009-09-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006); German version EN ISO 11607-2:2006
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11607-2
Ngày phát hành	2006-07-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Information supplied by the manufacturer (ISO 11978:2000); German version EN ISO 11978:2000
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11978
Ngày phát hành	2000-08-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations (ISO 11980:2009); German version EN ISO 11980:2009
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11980
Ngày phát hành	2010-03-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Opthalmic optics - Contact lenses - Ageing by exposure to UV and visible radiation (in vitro method) (ISO 11985:1997); German version EN ISO 11985:1997
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11985
Ngày phát hành	1998-02-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of preservative uptake and release (ISO 11986:2010); German version EN ISO 11986:2010
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11986
Ngày phát hành	2011-02-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of scattered light (ISO 12864:1997); German version EN ISO 12864:1997
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 12864
Ngày phát hành	1998-02-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life (ISO 13212:2011); German version EN ISO 13212:2011
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 13212
Ngày phát hành	2011-08-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008); German version EN ISO 13408-1:2011
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 13408-1
Ngày phát hành	2011-09-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005); German version EN ISO 13408-6:2011
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 13408-6
Ngày phát hành	2011-09-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2003 + AC:2009
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành	2010-01-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556-1
Ngày phát hành	2001-10-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 14534

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556-2
Ngày phát hành	2003-12-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-2
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-3
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-4
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-5
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-6
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-7
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-8
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực