Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:1998); German version EN ISO 9394:1998

DIN EN ISO 9394

Số trang: 9
Ngày phát hành: 1998-11-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

The document specifies an in vivo method of test to assess the ocular safety of contact lenses and contact lens care products. The test assesses the degree of irritation to the ocular tissue produced by the device under test. The test is described in application to rabbit eyes.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 9394

Tên tiêu chuẩn

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:1998); German version EN ISO 9394:1998

Ngày phát hành

1998-11-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 9394 (1998-08), IDT * ISO 9394 (1998-08), IDT * SN EN ISO 9394 (1999), IDT * TS EN ISO 9394 (2005-02-15), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN 30993-1 (1994-12) * DIN EN 45002 (1990-05) * DIN EN ISO 8321-1 (1996-11) * EN 30993-1 (1994-06) * EN 45001 (1989-09) * EN 45002 (1989-09) * EN ISO 8321-1 (1996-08) * EN ISO 10993-10 (1995-12) * ISO 8321-1 (1991-08) * ISO 10993-1 (1992-04) * ISO 10993-2 (1992-12) * ISO 10993-10 (1995-03) * DIN EN 45001 (1997-06) * DIN EN ISO 10993-10 (1996-02) * ISO/IEC Guide 25 (1990)

Thay thế cho

DIN EN ISO 9394 (1997-05)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 9394 (2013-01)

Lịch sử ban hành

DIN EN ISO 9394 (2013-01) * DIN EN ISO 9394 (1998-11) * DIN EN ISO 9394 (1997-05)

Từ khóa

Aid to vision * Bioassay * Biocompatibility * Biological analysis and testing * Biological tests * Compatibility * Contact lenses * Determination * Evaluations * Experimental animals * In vivo * Materials * Medical devices * Medical products * Microbiology * Ophthalmic optics * Optics * Preservative agents * Rabbits * Safety * Specification (approval) * Testing

Mục phân loại

11.040.70. Thiết bị chữa mắt

Số trang

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992); German version EN 30993-1:1994
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 30993-1
Ngày phát hành	1994-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

General criteria for the assessment of testing laboratories; Identical with EN 45002:1989
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 45002
Ngày phát hành	1990-05-00
Mục phân loại	03.120.20. Chứng nhận sản phẩm và công ty. Ðánh giá sự phù hợp 19.020. Ðiều kiện và trình tự thử nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Optics and optical instruments - Contact lenses - Part 1: Specification for rigid corneal and scleral contact lenses (ISO 8321-1:1991); German version EN ISO 8321-1:1996
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 8321-1
Ngày phát hành	1996-11-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 30993-1
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

General criteria for the operation of testing laboratories
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 45001
Ngày phát hành	1989-09-00
Mục phân loại	03.120.20. Chứng nhận sản phẩm và công ty. Ðánh giá sự phù hợp 19.020. Ðiều kiện và trình tự thử nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

General criteria for the assessment of testing laboratories
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 45002
Ngày phát hành	1989-09-00
Mục phân loại	03.120.20. Chứng nhận sản phẩm và công ty. Ðánh giá sự phù hợp 19.020. Ðiều kiện và trình tự thử nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Optics and optical instruments - Contact lenses - Part 1: Specification for rigid corneal and scleral contact lenses (ISO 8321-1:1991)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 8321-1
Ngày phát hành	1996-08-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and sensitization (ISO 10993-10:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-10
Ngày phát hành	1995-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Optics and optical instruments; contact lenses; part 1: specification for rigid corneal and scleral contact lenses
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 8321-1
Ngày phát hành	1991-08-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	1992-04-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 2: animal welfare requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-2
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and sensitization
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-10
Ngày phát hành	1995-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:2012); German version EN ISO 9394:2012
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 9394
Ngày phát hành	2013-01-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 9394

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN