Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

ISO 10993-1

Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests

Số trang: 11
Ngày phát hành: 1992-04-00

Liên hệ
Gives guidance on a) the fundamental principles governing the biological evaluation of medical devices, b) the definition of categories of devices based on the nature and duration of contact with the body, c) the selection of appropriate tests.
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 10993-1
Tên tiêu chuẩn
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Ngày phát hành
1992-04-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 30993-1 (1994-12), IDT * BS EN 30993-1 (1994-10-15), IDT * EN 30993-1 (1994-06), IDT * prEN 30993-1 (1992-12), IDT * NF S99-501 (1994-12-01), IDT * SN EN 30993-1 (1995), IDT * OENORM EN 30993-1 (1994-12-01), IDT * OENORM EN 30993-1 (1991-09-01), IDT * UNE-EN 30993-1 (1994-12-05), IDT * TS 5298 EN 30993-1 (1996-03-29), IDT * NEN-ISO 10993-1:1994 en (1994-11-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 9004 (1987-03)
Quality management and quality system elements; Guidelines
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9004
Ngày phát hành 1987-03-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9001 (1978)
Thay thế cho
ISO/DIS 10993-1 (1991-03)
Thay thế bằng
ISO 10993-1 (1997-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1997-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
ISO 10993-1 (2009-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (2003-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2003-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (1997-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1997-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (1992-04)
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1992-04-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/DIS 10993-1 (1991-03)
Từ khóa
Apparatus for analysis * Bioassay * Biological analysis and testing * Biological tests * Conditions * Dental equipment * Dentistry * Guide books * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Selection * Surgery * Surgical equipment * Testing * Testing conditions * Tests * Requirements
Mục phân loại
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Số trang
11

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN