Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN ISO 9394

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:2012); German version EN ISO 9394:2012

Số trang: 19
Ngày phát hành: 2013-01-00

Liên hệ
The document specifies an in-vivo method of test to assess the ocular safety of both novel contact lens material and contact lens care products. The test assesses the degree of irritation to the ocular tissue produced by the device under test. The test is described in application to rabbit eyes.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 9394
Tên tiêu chuẩn
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:2012); German version EN ISO 9394:2012
Ngày phát hành
2013-01-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 9394 (2012-10), IDT * ISO 9394 (2012-10), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN ISO/IEC 17025 (2005-08)
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (ISO/IEC 17025:2005); German and English version EN ISO/IEC 17025:2005
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO/IEC 17025
Ngày phát hành 2005-08-00
Mục phân loại 03.120.20. Chứng nhận sản phẩm và công ty. Ðánh giá sự phù hợp
19.020. Ðiều kiện và trình tự thử nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (2009-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-2 (2006-07)
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-2
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-5 (2009-06)
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-5
Ngày phát hành 2009-06-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-10 (2010-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-10
Ngày phát hành 2010-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/IEC 17025 (2005-05)
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/IEC 17025
Ngày phát hành 2005-05-00
Mục phân loại 03.120.20. Chứng nhận sản phẩm và công ty. Ðánh giá sự phù hợp
17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 18369-1 (2006-08)
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 18369-1
Ngày phát hành 2006-08-00
Mục phân loại 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-1 (2010-04) * DIN EN ISO 10993-2 (2006-10) * DIN EN ISO 10993-10 (2010-12) * DIN EN ISO 18369-1 (2010-05) * OECD 1997
Thay thế cho
DIN EN ISO 9394 (1998-11)
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:1998); German version EN ISO 9394:1998
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 9394
Ngày phát hành 1998-11-00
Mục phân loại 11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 9394 (2011-10)
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
DIN EN ISO 9394 (2013-01)
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:2012); German version EN ISO 9394:2012
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 9394
Ngày phát hành 2013-01-00
Mục phân loại 11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 9394 (1998-11)
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:1998); German version EN ISO 9394:1998
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 9394
Ngày phát hành 1998-11-00
Mục phân loại 11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 9394 (2013-01) * DIN EN ISO 9394 (2011-10) * DIN EN ISO 9394 (1997-05)
Từ khóa
Aid to vision * Bioassay * Biocompatibility * Biological analysis and testing * Biological tests * Compatibility * Contact lenses * Determination * Evaluations * Experimental animals * In vivo * Materials * Medical devices * Medical products * Microbiology * Ophthalmic optics * Optics * Preservative agents * Rabbits * Safety * Specification (approval) * Testing
Mục phân loại
11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Số trang
19

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN