Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and sensitization

ISO 10993-10

Số trang: 31
Ngày phát hành: 1995-03-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Describes test methods to evaluate the potential of devices and their constituent materials to produce irritation and to produce sensitization. Also gives guidance for the preparation of materials specifically in relation to the above tests.

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 10993-10

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and sensitization

Ngày phát hành

1995-03-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 10993-10 (1996-02), IDT * ANSI/AAMI/ISO 10993-10 (1995), IDT * BS EN ISO 10993-10 (1996-05-15), IDT * EN ISO 10993-10 (1995-12), IDT * prEN ISO 10993-10 (1995-04), IDT * NF S99-510 (1996-03-01), IDT * CAN/CSA-ISO 10993.10-98 (1998-01-31), IDT * SN EN ISO 10993-10 (1996), IDT * OENORM EN ISO 10993-10 (1996-07-01), IDT * OENORM EN ISO 10993-10 (1995-07-01), IDT * SS-EN ISO 10993-10 (1996-05-31), IDT * UNE-EN ISO 10993-10 (1996-05-23), IDT * GOST R ISO 10993.10 (1999), IDT * TS EN ISO 10993-10 (1998-03-19), IDT * STN EN ISO 10993-10 (2000-08-01), IDT * NEN-EN-ISO 10993-10:1996 en (1996-01-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 10993-1 (1992-04) * ISO 10993-12

Thay thế cho

ISO/DIS 10993-10 (1993-11)

Thay thế bằng

ISO 10993-10 (2002-09)

Lịch sử ban hành

ISO 10993-10 (2010-08) * ISO 10993-10 (2002-09) * ISO 10993-10 (1995-03) * ISO/DIS 10993-10 (1993-11) * ISO/DIS 10993-10 (1992-05)

Từ khóa

Allergenic * Allergies * Animals * Bioassay * Biological * Biological analysis and testing * Biological hazards * Biological tests * Chemicals * Classification * Deceleration * Definitions * Dental equipment * Dentistry * Determinations of susceptibility * Evaluations * Eyes * In vitro * In vivo * Information * Instruments * Layout * Mass * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Methods * Observation * Planning * Principle * Rabbits * Samples * Selection * Sensitization * Side effects * Skin (body) * Skin contact * Surgical equipment * Surgical implants * Test animals * Test performance * Testing * Trials * Procedures * Processes

Mục phân loại

11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung

Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	1992-04-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực