Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992); German version EN 30993-1:1994

DIN EN 30993-1

Số trang: 13
Ngày phát hành: 1994-12-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This document is a combination/harmonization of numerous international and national standards and guidelines. It is intended to be the overall guidance document for the selection of tests enabling evaluation of biological responses relevant to material and device safety.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN 30993-1

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992); German version EN 30993-1:1994

Ngày phát hành

1994-12-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN 30993-1 (1994-06), IDT * ISO 10993-1 (1992-04), IDT * ISO 10993-1 (1997-12), NEQ * ISO/DIS 10993-1 (1995-04), MOD * ISO/FDIS 10993-1 (1997-08), MOD * ISO 10993-1 Technical Corrigendum 1 (1992-09), IDT * SN EN 30993-1 (1995), IDT * TS 5298 EN 30993-1 (1996-03-29), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 9000 (1987-03) * ISO 9001 (1987-03) * ISO 9004 (1987-03) * DIN ISO 9001 (1993-06) * DIN ISO 9004-1 (1993-06) * EN 29001 (1989) * EN 46001 (1990) * ISO/TR 7405 (1984-01) * ISO/TR 9966 (1989-09)

Thay thế cho

Thay thế bằng

DIN EN ISO 10993-1 (1998-06)

Lịch sử ban hành

DIN EN 30993-1 (1994-12) * DIN EN ISO 10993-1 (2003-12) * DIN EN ISO 10993-1 (1998-06) * DIN EN ISO 10993-1 (2010-04) * DIN EN ISO 10993-1 (2009-10)

Từ khóa

Apparatus for analysis * Bioassay * Biological analysis and testing * Biological tests * Conditions * Dental equipment * Dentistry * Guide books * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Selection * Surgery * Surgical equipment * Testing * Testing conditions * Tests * Requirements

Mục phân loại

11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

Quality management and quality assurance standards; Guidelines for selection and use
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9000
Ngày phát hành	1987-03-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9001
Ngày phát hành	1987-03-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management and quality system elements; Guidelines
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9004
Ngày phát hành	1987-03-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:1997); German version EN ISO 10993-1:1997
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 10993-1
Ngày phát hành	1998-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.01. Nha khoa nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN 30993-1

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN