Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO 14534:2002); German version EN ISO 14534:2009

DIN EN ISO 14534

Số trang: 20
Ngày phát hành: 2009-07-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

The standard specifies safety and performance requirements for contact lenses, contact lens care products and other accessories for contact lenses. It does not specify electrical safety and electromagnetic compatibility considerations that might arise from the use of electrical equipment in conjunction with contact lenses and/or contact lens care products.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 14534

Tên tiêu chuẩn

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO 14534:2002); German version EN ISO 14534:2009

Ngày phát hành

2009-07-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 14534 (2009-03), IDT * ISO 14534 (2002-06), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN ISO 8320-1 (2004-02) * DIN EN ISO 8320-2 (2001-08) * DIN EN ISO 8321-1 (2003-01) * DIN EN ISO 8321-2 (2000-05) * DIN EN ISO 11978 (2000-08) * DIN EN ISO 13212 (1999-07) * EN 540 (1993-06) * EN 550 (1994-06) * EN 552 (1994-06) * EN 554 (1994-06) * EN 556 (1994-12) * EN 724 (1994-10) * EN 868-1 (1997-02) * EN 868-2 (1999-06) * EN 868-3 (1999-06) * EN 868-4 (1999-06) * EN 868-5 (1999-06) * EN 868-6 (1999-06) * EN 868-7 (1999-06) * EN 868-8 (1999-06) * EN 980 (2008-05) * EN 1041 (2008-08) * EN 1174-1 (1996-02) * EN 1174-2 (1996-11) * EN 1174-3 (1996-11) * EN 1441 (1997-10) * EN 46001 (1996-08) * EN 46002 (1996-08) * DIN EN ISO 10993-1 (2007-04) * DIN EN ISO 11987 (1998-02) * DIN EN ISO 14729 (2001-09) * DIN EN ISO 14730 (2001-08) * DIN EN ISO 18369-1 (2009-07) * DIN EN ISO 18369-2 (2006-11) * DIN EN ISO 18369-3 (2006-11) * DIN EN ISO 18369-4 (2006-11) * EN 1040 (2005-12) * EN 1275 (2005-12) * ISO 8320-1 (2003-06) * ISO 8320-2 (2001-04) * ISO/TR 13409 (1996-12)

Thay thế cho

DIN EN ISO 14534 (2002-10) * DIN EN ISO 14534/A1 (2009-01)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 14534 (2011-06)

Lịch sử ban hành

DIN EN ISO 14534 (2011-06) * DIN EN ISO 14534 (2009-07) * DIN EN ISO 14534 (2002-10) * DIN EN ISO 14534 (1998-04) * DIN EN ISO 14534 (2015-08) * DIN EN ISO 14534/A1 (2009-01) * DIN EN ISO 14534 (2000-12) * DIN EN ISO 14534 (1996-04)

Từ khóa

Accessories * Adaptation * Aid to vision * Bearings * Biological analysis and testing * Biological hazards * Cleaning materials * Clinical * Consumption * Contact lenses * Cultivation * Data of the manufacturer * Definitions * Disinfection * Evaluations * Functions * Instructions for use * Maintenance instructions * Marking * Materials * Microbiology * Ophthalmic optics * Optical instruments * Optics * Packages * Preservation * Preservative agents * Product specification * Production * Recommended application * Risk * Safety * Safety requirements * Shelf life * Specification (approval) * Stability * Sterile * Storage * Storage quality * Storage time * Use * User information * Durability * Maintenance * Nursing * Endurance tests

Mục phân loại

11.040.70. Thiết bị chữa mắt

Số trang

Contact lenses and contact lens care products - Vocabulary - Part 1: Contact lenses (ISO 8320-1:2003); German version EN ISO 8320-1:2003
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 8320-1
Ngày phát hành	2004-02-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Contact lenses and contact lens care products - Vocabulary - Part 2: Contact lens care products (ISO 8320-2:2001); German version EN ISO 8320-2:2001
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 8320-2
Ngày phát hành	2001-08-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Specifications for material, optical and dimensional properties of contact lenses - Part 1: Rigid corneal and scleral contact lenses (ISO 8321-1:2002); German version EN ISO 8321-1:2002
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 8321-1
Ngày phát hành	2003-01-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Specifications for material, optical and dimensional properties of contact lenses - Part 2: Single-vision hydrogel lenses (ISO 8321-2:2000); German version EN ISO 8321-2:2000
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 8321-2
Ngày phát hành	2000-05-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Information supplied by the manufacturer (ISO 11978:2000); German version EN ISO 11978:2000
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11978
Ngày phát hành	2000-08-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life (ISO 13212:1999); German version EN ISO 13212:1999
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 13212
Ngày phát hành	1999-07-00
Mục phân loại	11.040.70. Thiết bị chữa mắt
Trạng thái	Có hiệu lực

Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 540
Ngày phát hành	1993-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.01. Nha khoa nói chung 11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 550
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 552
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by moist heat
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 554
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be labelled "Sterile"
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556
Ngày phát hành	1994-12-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for non-active medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 724
Ngày phát hành	1994-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-1
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-2
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-3
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-4
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-5
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 6: Paper for the manufacture of packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-6
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 7: Adhesive coated paper for the manufacture of heat sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-7
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-8
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 14534

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Symbols for use in the labelling of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 980
Ngày phát hành	2008-05-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Information supplied by the manufacturer of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1041
Ngày phát hành	2008-08-00
Mục phân loại	01.110. Tài liệu sản phẩm kỹ thuật 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Estimation of the population of micro-organisms on product - Part 1: Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1174-1
Ngày phát hành	1996-02-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Estimation of the population of micro-organisms on product - Part 2: Guidance
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1174-2
Ngày phát hành	1996-11-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Estimation of the population of micro-organisms on product - Part 3: Guide to the methods for validation of microbiological techniques
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1174-3
Ngày phát hành	1996-11-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Risk analysis
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1441
Ngày phát hành	1997-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 46001
Ngày phát hành	1996-08-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 46002
Ngày phát hành	1996-08-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực