Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

EN 868-2

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

Số trang: 19
Ngày phát hành: 1999-06-00

Liên hệ
This Part of EN 868 provides test methods and values for paper used in the manufacture of preformed sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. This Part of EN 868 introduces no additional requirements to the general requirements specified in EN ISO 11607-1. As such, the particular requirements in 4.2 to 4.3 can be used to demonstrate compliance with one or more but not all of the requirements of EN ISO 11607-1. NOTE 1: The paper specified in this part of the series EN 868 is suitable for the manufacture of sterile barrier systems to be used in ethylene oxide, irradiation or low temperature steam formaldehyde sterilization processes. NOTE 2: Paper according to EN 868-3 can also be used for these sterilization processes. Paper specified in this Part of the series EN 868 is intended for use in part or complete manufacture of pouches and form and fill packs and lidding material for packs.
Số hiệu tiêu chuẩn
EN 868-2
Tên tiêu chuẩn
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Ngày phát hành
1999-06-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 868-2 (1999-08), IDT * BS EN 868-2 (1999-11-15), IDT * NF S98-051-2 (1999-09-01), IDT * SN EN 868-2 (1999-09), IDT * OENORM EN 868-2 (1999-10-01), IDT * PN-EN 868-2 (2001-09-20), IDT * SS-EN 868-2 (1999-12-22), IDT * UNE-EN 868-2 (2000-04-17), IDT * STN EN 868-2 (2001-08-01), IDT * CSN EN 868-2 (2001-05-01), IDT * DS/EN 868-2 (1999-12-08), IDT * NEN-EN 868-2:1999 en (1999-07-01), IDT * SANS 50868-2:2003 (2003-07-24), IDT * SFS-EN 868-2:en (1999-08-23), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 868-1 (1997-02)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 868-1
Ngày phát hành 1997-02-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN 58953-6 (1987-01) * BS 6524 (1984-09-28) * EN 20187 (1993-09) * EN 20535 (1994-06) * EN 21974 (1994-06) * EN 28601 (1992-11) * EN ISO 1924-2 (1995-02) * ISO 536 (1995-09) * ISO 2758 (1983-11) * ISO 3689 (1983-09) * ISO 3781 (1983-06) * ISO 5636-3 (1992-09) * ISO 6588 (1981-04) * ISO 9073-9 (1995-12) * ISO 9197-1 (1989-07) * ISO 9198 (1989-08)
Thay thế cho
prEN 868-2 (1999-01)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 868-2
Ngày phát hành 1999-01-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN 868-2 (2009-05)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 868-2
Ngày phát hành 2009-05-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN 868-2 (2009-05)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 868-2
Ngày phát hành 2009-05-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 868-2 (1999-06)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 868-2
Ngày phát hành 1999-06-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 868-2 (1999-01)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 868-2
Ngày phát hành 1999-01-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 868-2 (1997-06)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 868-2
Ngày phát hành 1997-06-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 868-2 (1992-10)
Packaging materials for sterilization of wrapped goods; part 2: sterilization wrap; requirements and tests
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 868-2
Ngày phát hành 1992-10-00
Mục phân loại 55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Applications * Definitions * Goods * Hygiene * Inspection * Marking * Medical equipment * Medical sciences * Medical technology * Packages * Packaging material * Packaging tests * Products * Safety * Safety requirements * Specification (approval) * Sterilization (birth control) * Sterilization (hygiene) * Sterilized goods * Sterilizers * Storage * Testing * Transport packing * Validation * Bearings * Implementation * Use
Mục phân loại
11.080.30. Bao gói thanh trùng
Số trang
19

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN