Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003); German version EN ISO 10993-3:2009

DIN EN ISO 10993-3

Số trang: 27
Ngày phát hành: 2009-08-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This part of ISO 10993 specifies tests for the following biological aspects: genotoxicity, carcinogenicity and reproductive and developmental toxicity. Most tests included in this part of ISO 10993 refer to Guidelines for Testing of Chemicals, prepared by the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD).

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 10993-3

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003); German version EN ISO 10993-3:2009

Ngày phát hành

2009-08-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 10993-3 (2009-05), IDT * ISO 10993-3 (2003-10), IDT * TS EN ISO 10993-3 (2010-04-13), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN ISO 10993-2 (2006-10) * ASTM F 1439 (2003) * ISO 10993-1 (1997-12) * ISO 10993-2 (1992-12) * ISO 10993-6 (1994-07) * ISO 10993-12 (2002-12) * ISO 10993-18 (2005-07) * DIN EN ISO 10993-1 (2007-04) * DIN EN ISO 10993-6 (2009-08) * OECD 474 * OECD 475 * OECD 478 * OECD 479 * OECD 480 * OECD 481 * OECD 482 * OECD 483 * OECD 484 * OECD 485 * OECD 486 * OECD 414 (2001-01-22) * OECD 415 (1983-05-26) * OECD 416 (2001-01-22) * OECD 421 (1995-07-27) * OECD 451 (2008-11) * OECD 453 (2009-09-07) * OECD 471 (1997-07-21) * OECD 473 (1997-07-21) * OECD 476 (1997-07-21) * 93/42/EWG (1993-06-14)

Thay thế cho

DIN EN ISO 10993-3 (2004-02) * DIN EN ISO 10993-3/A1 (2009-02)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 10993-3 (2015-02)

Lịch sử ban hành

DIN EN 30993-3 (1994-03) * DIN EN ISO 10993-3 (2009-08) * DIN EN ISO 10993-3 (2004-02) * DIN EN ISO 10993-3 (2015-02) * DIN EN ISO 10993-3/A1 (2009-02)

Từ khóa

Bioassay * Biological * Biological hazards * Biological tests * Carcinogenic materials * Carcinogens * Definitions * Dental equipment * Dental instruments * Dental materials * Evaluations * Fine mechanics * Genes * Genetics * Genotoxicity * Implants (surgical) * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Methods * Occupational safety * Preparation * Reproductions * Reproductive system * Samples * Specimen preparation * Surgical equipment * Surgical implants * Testing * Toxicity * Workplace safety * Sample preparation

Mục phân loại

11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006); German version EN ISO 10993-2:2006
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 10993-2
Ngày phát hành	2006-10-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Standard Guide for Performance of Lifetime Bioassay for the Tumorigenic Potential of Implant Materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ASTM F 1439
Ngày phát hành	2003-00-00
Mục phân loại	11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	1997-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.01. Nha khoa nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 2: animal welfare requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-2
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-6
Ngày phát hành	1994-07-00
Mục phân loại	11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-12
Ngày phát hành	2002-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-18
Ngày phát hành	2005-07-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 3: tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:1992); German version EN 30993-3:1993
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 30993-3
Ngày phát hành	1994-03-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 10993-3

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN