Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation

ISO 10993-6

Số trang: 11
Ngày phát hành: 1994-07-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Specifies test methods for the assessment of the local effects of an implant material on living tissue, at both the macroscopic and microscopic level. The local effects are evaluated by a comparison of the tissue response caused by a test specimen to that caused by materials used in medical devices whose clinical acceptability has been established. The test methods for local effects after implantation are used to assess subchronic effects (short-term, up to 12 weeks), or chronic effects (long-term, longer than 12 weeks).

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 10993-6

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation

Ngày phát hành

1994-07-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN 30993-6 (1994-12), IDT * BS EN 30993-6 (1995-04-15), IDT * GB/T 14233.2 (2005), NEQ * GB/T 16886.6 (1997), IDT * EN 30993-6 (1994-10), IDT * NF S99-506 (1995-03-01), IDT * CAN/CSA-ISO 10993.6-97 (1997-06-30), IDT * SN EN 30993-6 (1995), IDT * OENORM EN 30993-6 (1995-06-01), IDT * PN-EN 30993-6 (2000-12-07), IDT * SS-EN 30993-6 (1995-04-28), IDT * UNE-EN 30993-6 (1995-06-19), IDT * GOST R ISO 10993.6 (1999), IDT * STN EN 30993-6 (1999-04-01), IDT * CSN EN 30993-6 (1996-07-01), IDT * DS/EN 30993-6 (1995-04-12), IDT * NEN-ISO 10993-6:1995 en (1995-01-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 10993-1 (1992-04) * ISO 10993-2 (1992-12)

Thay thế cho

ISO/DIS 10993-6 (1994-02)

Thay thế bằng

ISO 10993-6 (2007-04)

Lịch sử ban hành

ISO 10993-6 (2007-04) * ISO 10993-6 (1994-07) * ISO/DIS 10993-6 (1994-02) * ISO/DIS 10993-6 (1992-09)

Từ khóa

Bioassay * Biological * Biological analysis and testing * Biological hazards * Biological tests * Ceramics * Compatibility * Definitions * Dental equipment * Dental materials * Dentistry * Determination * Evaluations * Experimental animals * Fabrics * Fine mechanics * Histology * Implantation test * Implants (surgical) * Macroscopic * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical products * Medical sciences * Methods * Muscles * Observation * Polymers * Preparation (medical) * Principle * Production * Reaction * Samples * Scope * Solids * Surgery * Surgical equipment * Surgical implants * Taking-out * Test duration * Test pieces * Testing * Response * Netting * Tissue

Mục phân loại

11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	1992-04-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 2: animal welfare requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-2
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 10993-6

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN