Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003); German version EN ISO 10993-3:2003

DIN EN ISO 10993-3

Số trang: 25
Ngày phát hành: 2004-02-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This part of ISO 10993 specifies tests for the following biological aspects: genotoxicity, carcinogenicity and reproductive and developmental toxicity. Most tests included in this part of ISO 10993 refer to Guidelines for Testing of Chemicals, prepared by the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD).

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 10993-3

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003); German version EN ISO 10993-3:2003

Ngày phát hành

2004-02-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 10993-3 (2003-10), IDT * ISO 10993-3 (2003-10), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN 30993-6 (1994-12) * DIN EN ISO 10993-1 (2003-12) * DIN EN ISO 10993-2 (1998-06) * ASTM F 1439 (2002) * ISO 10993-1 (2003-08) * ISO 10993-2 (1992-12) * ISO 10993-6 (1994-07) * ISO 10993-12 (2002-12) * ISO 10993-18 (2005-07) * OECD 414 (2001-01-22) * OECD 415 (1983-05-26) * OECD 416 (2001-01-22) * OECD 421 (1995-07-27) * OECD 451 (2008-11) * OECD 453 (2009-09-07) * OECD 471 (1997-07-21) * OECD 473 (1997-07-21) * OECD 476 (1997-07-21)

Thay thế cho

DIN EN 30993-3 (1994-03)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 10993-3 (2009-08)

Lịch sử ban hành

DIN EN ISO 10993-3 (2009-08) * DIN EN 30993-3 (1994-03) * DIN EN ISO 10993-3 (2004-02) * DIN EN ISO 10993-3 (2015-02)

Từ khóa

Bioassay * Biological * Biological hazards * Biological tests * Carcinogenic materials * Carcinogens * Definitions * Dental equipment * Dental instruments * Dental materials * Evaluations * Fine mechanics * Genes * Genetics * Genotoxicity * Implants (surgical) * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Methods * Occupational safety * Preparation * Reproductions * Reproductive system * Samples * Specimen preparation * Surgical equipment * Surgical implants * Testing * Toxicity * Workplace safety * Sample preparation

Mục phân loại

11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:1994); German version EN 30993-6:1994
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 30993-6
Ngày phát hành	1994-12-00
Mục phân loại	11.060.15. Cấy ghép răng, bao gồm cả răng giả
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003); German version EN ISO 10993-1:2003
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 10993-1
Ngày phát hành	2003-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:1992); German version EN ISO 10993-2:1998
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 10993-2
Ngày phát hành	1998-06-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Standard Guide for Performance of Lifetime Bioassay for the Tumorigenic Potential of Implant Materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ASTM F 1439
Ngày phát hành	2002-00-00
Mục phân loại	11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	2003-08-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 2: animal welfare requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-2
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-6
Ngày phát hành	1994-07-00
Mục phân loại	11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-12
Ngày phát hành	2002-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-18
Ngày phát hành	2005-07-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 3: tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:1992); German version EN 30993-3:1993
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 30993-3
Ngày phát hành	1994-03-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 10993-3

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN