Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Test methods for dental materials (ISO 7405:1997); German version EN ISO 7405:1997

DIN EN ISO 7405

Số trang: 14
Ngày phát hành: 1998-01-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

The document specifies methods of test for the evaluation of biological effects of medical devices used in dentistry. It includes testing of pharmacological agents that are an integral part of the device under test.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 7405

Tên tiêu chuẩn

Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Test methods for dental materials (ISO 7405:1997); German version EN ISO 7405:1997

Ngày phát hành

1998-01-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 7405 (1997-08), IDT * ISO 7405 (1997-08), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN 21942-2 (1993-01) * DIN EN 30993-1 (1994-12) * DIN EN 30993-3 (1994-03) * DIN EN 30993-5 (1994-08) * DIN EN 30993-6 (1994-12) * EN 30993-3 (1993-12) * EN 30993-5 (1994-03) * EN 30993-6 (1994-10) * EN ISO 10993-10 (1995-12) * EN ISO 10993-11 (1995-11) * EN ISO 10993-12 (1996-09) * ISO 10993-1 (1997-12) * ISO 10993-3 (1992-12) * ISO 10993-5 (1992-12) * ISO 10993-6 (1994-07) * ISO 10993-10 (1995-03) * ISO 10993-11 (1993-12) * ISO 10993-12 (1996-09) * ISO 10993-16 (1997-09) * DIN EN ISO 10993-10 (1996-02) * DIN EN ISO 10993-11 (1995-12) * DIN EN ISO 10993-12 (1996-12) * EN 21942-2 (1993) * EN ISO 10993-1 (1997-12) * ISO 1942-2 (1989-07) * ISO/TR 10993-9 (1994-07)

Thay thế cho

DIN V 13930 (1990-09) * DIN EN ISO 7405 (1995-07)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 7405 (2009-06)

Lịch sử ban hành

DIN EN ISO 7405 (2009-06) * DIN V 13930 (1990-09) * DIN V 13930 (1987-05) * DIN EN ISO 7405 (1998-01) * DIN EN ISO 7405 (2013-12) * DIN EN ISO 7405 (1995-07) * DIN 13930 (1983-07)

Từ khóa

Bioassay * Biological * Biological analysis and testing * Biological tests * Clinical investigations * Compatibility * Compatibility tests * Definitions * Dental equipment * Dental instruments * Dental materials * Dentistry * Materials * Medical devices * Medical products * Pharmacology * Testing

Mục phân loại

11.060.10. Vật liệu chữa răng

Số trang

Dental vocabulary; part 2: dental materials (ISO 1942-2:1989); german version EN 21942-2:1992
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 21942-2
Ngày phát hành	1993-01-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.060.10. Vật liệu chữa răng
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992); German version EN 30993-1:1994
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 30993-1
Ngày phát hành	1994-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 3: tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:1992); German version EN 30993-3:1993
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 30993-3
Ngày phát hành	1994-03-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for cytotoxicity: In vitro-methods (ISO 10993-5:1992); German version EN 30993-5:1994
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 30993-5
Ngày phát hành	1994-08-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:1994); German version EN 30993-6:1994
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 30993-6
Ngày phát hành	1994-12-00
Mục phân loại	11.060.15. Cấy ghép răng, bao gồm cả răng giả
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 3: tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 30993-3
Ngày phát hành	1993-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 5: tests for cytotoxicity; in vitro methods (ISO 10993-5:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 30993-5
Ngày phát hành	1994-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.01. Nha khoa nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:1994)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 30993-6
Ngày phát hành	1994-10-00
Mục phân loại	11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and sensitization (ISO 10993-10:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-10
Ngày phát hành	1995-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:1993)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-11
Ngày phát hành	1995-11-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-12
Ngày phát hành	1996-09-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	1997-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.01. Nha khoa nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 3: tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-3
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 5: tests for cytotoxicity: in vitro methods
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-5
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-6
Ngày phát hành	1994-07-00
Mục phân loại	11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and sensitization
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-10
Ngày phát hành	1995-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 11: tests for systemic toxicity
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-11
Ngày phát hành	1993-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-12
Ngày phát hành	1996-09-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung 11.120.20. Vật liệu y tế. Ðồ băng bó mổ xẻ
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-16
Ngày phát hành	1997-09-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Dentistry; biological testing of dental materials
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN V 13930
Ngày phát hành	1990-09-00
Mục phân loại	11.060.10. Vật liệu chữa răng
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 7405

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008); German version EN ISO 7405:2008
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 7405
Ngày phát hành	2009-06-00
Mục phân loại	11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Test methods for dental materials (ISO 7405:1997); German version EN ISO 7405:1997
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 7405
Ngày phát hành	1998-01-00
Mục phân loại	11.060.10. Vật liệu chữa răng
Trạng thái	Có hiệu lực