Biological evaluation of medical devices; part 11: tests for systemic toxicity

ISO 10993-11

Số trang: 8
Ngày phát hành: 1993-12-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Specifies methodologies for the evaluation of the systemic toxicity potential of medical devices which release constituents into the body. Includes, in addition, pyrogenicity testing. The methods cited are from international standards, national standards, directives and regulations.

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 10993-11

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices; part 11: tests for systemic toxicity

Ngày phát hành

1993-12-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 10993-11 (1995-12), IDT * ANSI/AAMI/ISO 10993-11 (1993), IDT * BS EN ISO 10993-11 (1996-05-15), IDT * GB/T 14233.2 (2005), NEQ * GB/T 16886.11 (1997), IDT * prEN 30993-11 (1994-05), IDT * EN ISO 10993-11 (1995-11), IDT * NF S99-511 (1996-03-01), IDT * CAN/CSA-ISO 10993.11-98 (1998-01-31), IDT * SN EN ISO 10993-11 (1996), IDT * OENORM EN ISO 10993-11 (1996-01-01), IDT * OENORM EN 30993-11 (1994-08-01), IDT * PN-EN ISO 10993-11 (2000-09-21), IDT * UNE-EN ISO 10993-11 (1996-02-12), IDT * GOST R ISO 10993.11 (1999), IDT * TS EN ISO 10993-11 (2005-03-03), IDT * STN EN ISO 10993-11 (2000-11-01), IDT * CSN EN ISO 10993-11 (1998-07-01), IDT * DS/EN ISO 10993-11 (1996-03-11), IDT * NEN-EN-ISO 10993-11:1996 en (1996-01-01), IDT * SANS 10993-11:2003 (2003-09-19), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 10993-1 (1992-04) * ISO 10993-2 (1992-12) * ISO 10993-3 (1992-12) * ANSI/ADA 41 and 41a (1979) * ASTM F 619 (1986) * ASTM F 750 (1987) * BS 5736-5 (1982-11-30) * SN 119800 (1990)

Thay thế cho

ISO/DIS 10993-11 (1992-03)

Thay thế bằng

ISO 10993-11 (2006-08)

Lịch sử ban hành

ISO 10993-11 (2006-08) * ISO 10993-11 (1993-12) * ISO/DIS 10993-11 (1992-03)

Từ khóa

Abbreviated description * Bioassay * Biological * Biological analysis and testing * Biological hazards * Biological tests * Cloth * Conditions * Definitions * Dental equipment * Dental materials * Design * Determination * Evaluations * Extraction * Health protection * Implants (surgical) * Information * Inhalation * Limits (mathematics) * Measurement * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Methods * Methods of analysis * Preparation * Production * Quality assurance * Quality assurance systems * Recommendation * Residual content * Residue * Residues * Samples * Selection * Specification (approval) * Specimen preparation * Status * Sterilization (hygiene) * Surgical equipment * Surgical implants * Testing * Tests * Toxicity * Validation * Processes * Procedures * Presentations * Substances * Requirements * Fabrics * Sample preparation * Materials

Mục phân loại

11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung

Số trang

Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	1992-04-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 2: animal welfare requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-2
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 3: tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-3
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 10993-11

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN