Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

ISO 10993-12

Số trang: 11
Ngày phát hành: 1996-09-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Specifies requirements and guidance on procedures to be followed in the preparation of samples of medical devices for testing in biological systems. Includes test material selection, selection of representative portions from a device and selection of reference materials to demonstrate the suitability of the test system.

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 10993-12

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

Ngày phát hành

1996-09-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 10993-12 (1996-12), IDT * ANSI/AAMI/ISO/CEN 10993-12 (1996), IDT * BS EN ISO 10993-12 (1997-02-15), IDT * EN ISO 10993-12 (1996-09), IDT * NF S99-512 (1997-02-01), IDT * CAN/CSA-ISO 10993.12-98 (1998-01-01), IDT * SN EN ISO 10993-12 (1997), IDT * OENORM EN ISO 10993-12 (1997-02-01), IDT * PN-EN ISO 10993-12 (2002-08-15), IDT * UNE-EN ISO 10993-12 (1997-02-10), IDT * GOST R ISO 10993.12 (1999), IDT * STN EN ISO 10993-12 (2000-12-01), IDT * CSN EN ISO 10993-12 (1998-06-01), IDT * DS/EN ISO 10993-12 (1997-04-08), IDT * NEN-EN-ISO 10993-12:1996 en (1996-11-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 9000-2 (1993-06) * ISO 9000-3 (1991-06) * ISO Guide 25 (1990) * ISO Guide 30 (1992) * ISO 9000-1 (1994-07) * ISO 9000-4 (1993-04)

Thay thế cho

ISO/DIS 10993-12 (1996-02)

Thay thế bằng

ISO 10993-12 (2002-12)

Lịch sử ban hành

ISO 10993-12 (2012-07) * ISO 10993-12 (2007-11) * ISO 10993-12 (2002-12) * ISO 10993-12 (1996-09) * ISO/DIS 10993-12 (1996-02) * ISO/DIS 10993-12 (1994-06)

Từ khóa

Bioassay * Biological * Biological tests * Certification * Checks * Conditions * Cytotoxicity * Definitions * Dental equipment * Dental instruments * Evaluations * Extracts * Implants (surgical) * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Particles * Patterns * Preparation * Production * Reference materials * References * Samples * Selection * Specification (approval) * Specimen preparation * Standards * Surfaces * Surgical equipment * Surgical implants * Surgical instruments * Temperature * Testing * Sample preparation * Requirements

Mục phân loại

11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
11.120.20. Vật liệu y tế. Ðồ băng bó mổ xẻ

Số trang

Quality management and quality assurance standards; part 2: generic guidelines for the application of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9000-2
Ngày phát hành	1993-06-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management and quality assurance standards; part 3: guidelines for the application of ISO 9001 to the development, supply and maintenance of software
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9000-3
Ngày phát hành	1991-06-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 35.080. Phát triển phần mềm và hệ thống tư liệu
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-12
Ngày phát hành	2002-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 10993-12

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN