Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN ISO 7405

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008); German version EN ISO 7405:2008

Số trang: 44
Ngày phát hành: 2009-06-00

Liên hệ
This standard specifies methods for the evaluation of biological effects of dental materials. It includes testing of pharmacological agents that are an integral part of the device under test.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 7405
Tên tiêu chuẩn
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008); German version EN ISO 7405:2008
Ngày phát hành
2009-06-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 7405 (2008-12), IDT * ISO 7405 (2008-12), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN ISO 10993-2 (2006-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006); German version EN ISO 10993-2:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-2
Ngày phát hành 2006-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ANSI/ADA Specification No. 41 (2005)
Recommended Standard Practices for Biological Evaluation of Dental Materials
Số hiệu tiêu chuẩn ANSI/ADA Specification No. 41
Ngày phát hành 2005-00-00
Mục phân loại 11.060.10. Vật liệu chữa răng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 1942 (1983-03)
Dental vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 1942
Ngày phát hành 1983-03-00
Mục phân loại 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
11.060.01. Nha khoa nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 6344-1 (1998-04)
Coated abrasives - Grain size analysis - Part 1: Grain size distribution test
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 6344-1
Ngày phát hành 1998-04-00
Mục phân loại 25.100.70. Vật liệu mài
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (2003-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2003-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-2 (2006-07)
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-2
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-3 (2003-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-3
Ngày phát hành 2003-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-5 (1999-05)
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-5
Ngày phát hành 1999-05-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-6 (2007-04)
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-6
Ngày phát hành 2007-04-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-7 (2008-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-7
Ngày phát hành 2008-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-9 (1999-03)
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-9
Ngày phát hành 1999-03-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-10 (2002-09)
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-10
Ngày phát hành 2002-09-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-11 (2006-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-11
Ngày phát hành 2006-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-12 (2007-11)
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-12
Ngày phát hành 2007-11-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-13 (1998-11)
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-13
Ngày phát hành 1998-11-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-14 (2001-11)
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-14
Ngày phát hành 2001-11-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-15 (2000-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-15
Ngày phát hành 2000-12-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-16 (1997-09)
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-16
Ngày phát hành 1997-09-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-17 (2002-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-17
Ngày phát hành 2002-12-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-18 (2005-07)
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-18
Ngày phát hành 2005-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 (2007-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971
Ngày phát hành 2007-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/TS 22911 (2005-09)
Dentistry - Preclinical evaluation of dental implant systems - Animal test methods
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/TS 22911
Ngày phát hành 2005-09-00
Mục phân loại 11.060.15. Cấy ghép răng, bao gồm cả răng giả
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 1942 (2005-07) * DIN EN ISO 10993-1 (2007-04) * DIN EN ISO 10993-3 (2004-02) * DIN EN ISO 10993-5 (2007-06) * DIN EN ISO 10993-6 (2007-08) * DIN EN ISO 10993-9 (2007-05) * DIN EN ISO 10993-10 (2008-08) * DIN EN ISO 10993-11 (2006-11) * DIN EN ISO 10993-12 (2008-02) * DIN EN ISO 14971 (2007-07) * DIN ISO 6344-1 (2000-04) * OECD 420 * OECD 423 * OECD 425
Thay thế cho
DIN EN ISO 7405 (1998-01)
Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Test methods for dental materials (ISO 7405:1997); German version EN ISO 7405:1997
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 7405
Ngày phát hành 1998-01-00
Mục phân loại 11.060.10. Vật liệu chữa răng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 7405 (2007-07)
Thay thế bằng
DIN EN ISO 7405 (2013-12)
Lịch sử ban hành
DIN V 13930 (1990-09)
Dentistry; biological testing of dental materials
Số hiệu tiêu chuẩn DIN V 13930
Ngày phát hành 1990-09-00
Mục phân loại 11.060.10. Vật liệu chữa răng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN V 13930 (1987-05)
Dentistry; biological testing of dental materials
Số hiệu tiêu chuẩn DIN V 13930
Ngày phát hành 1987-05-00
Mục phân loại 11.060.10. Vật liệu chữa răng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 7405 (2009-06)
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008); German version EN ISO 7405:2008
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 7405
Ngày phát hành 2009-06-00
Mục phân loại 11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 7405 (1998-01)
Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Test methods for dental materials (ISO 7405:1997); German version EN ISO 7405:1997
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 7405
Ngày phát hành 1998-01-00
Mục phân loại 11.060.10. Vật liệu chữa răng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 7405 (2013-12) * DIN EN ISO 7405 (2007-07) * DIN EN ISO 7405 (1995-07) * DIN 13930 (1983-07)
Từ khóa
Bioassay * Biocompatibility * Biological * Biological analysis and testing * Biological tests * Clinical investigations * Compatibility * Compatibility tests * Definitions * Dental equipment * Dental instruments * Dental materials * Dentistry * Materials * Medical devices * Medical products * Pharmacology * Test reports * Testing
Mục phân loại
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Số trang
44

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN