Loading data. Please wait

ISO 10993-16

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Số trang: 9
Ngày phát hành: 1997-09-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 10993-16
Tên tiêu chuẩn
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Ngày phát hành
1997-09-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 10993-16 (1997-11), IDT * DIN EN ISO 10993-16 (2009-08), IDT * ANSI/AAMI/ISO 10993-16 (1997), IDT * BS EN ISO 10993-16 (1997-11-15), IDT * BS EN ISO 10993-16 (2009-07-31), IDT * GB/T 16886.16 (2003), IDT * EN ISO 10993-16 (1997-09), IDT * EN ISO 10993-16 (2009-04), IDT * prEN ISO 10993-16 (2008-12), IDT * NF S99-501-16 (2009-08-01), IDT * NF S99-516 (1997-11-01), IDT * CAN/CSA-ISO 10993-16-00 (2000-02-29), IDT * SN EN ISO 10993-16 (1998), IDT * SN EN ISO 10993-16 (2009-08), IDT * OENORM EN ISO 10993-16 (1998-03-01), IDT * OENORM EN ISO 10993-16 (2009-09-15), IDT * OENORM EN ISO 10993-16 (2009-02-01), IDT * PN-EN ISO 10993-16 (2001-04-05), IDT * PN-EN ISO 10993-16 (2009-09-17), IDT * SS-EN ISO 10993-16 (1998-02-27), IDT * SS-EN ISO 10993-16 (2009-05-08), IDT * UNE-EN ISO 10993-16 (1998-03-30), IDT * UNE-EN ISO 10993-16 (2009-09-09), IDT * GOST ISO 10993-16 (2011), IDT * GOST R ISO 10993-16 (2009), IDT * GOST R ISO 10993.16 (1999), IDT * TS EN ISO 10993-16 (2010-03-02), IDT * UNI EN ISO 10993-16:2009 (2009-07-02), IDT * STN EN ISO 10993-16 (2001-06-01), IDT * STN EN ISO 10993-16 (2009-08-01), IDT * CSN EN ISO 10993-16 (1999-02-01), IDT * CSN EN ISO 10993-16 (2009-11-01), IDT * DS/EN ISO 10993-16 (1998-06-08), IDT * DS/EN ISO 10993-16 (2009-07-02), IDT * NEN-EN-ISO 10993-16:1997 en (1997-09-01), IDT * NEN-EN-ISO 10993-16:2009 en (2009-05-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 10993-1 (1992-04)
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1992-04-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
ISO/FDIS 10993-16 (1997-04)
Thay thế bằng
ISO 10993-16 (2010-02)
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-16
Ngày phát hành 2010-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
ISO 10993-16 (2010-02)
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-16
Ngày phát hành 2010-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-16 (1997-09)
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-16
Ngày phát hành 1997-09-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 10993-16 (1997-04) * ISO/DIS 10993-16 (1995-11)
Từ khóa
Basis * Bioassay * Biological * Biological hazards * Biological tests * Definitions * Degradability * Degradation * Design * Determination * Distribution * Evaluations * Experimental design * Experimental set-up * Extracts * Guide books * Half-life * Information * Investigations * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Metabolism * Methods * Organisms * Precipitation * Products * Test performance * Testing * Toxicity * Toxicokinetic * Toxicological * Toxicological testing * Toxicology
Số trang
9