Loading data. Please wait

ISO 10993-16

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Số trang: 11
Ngày phát hành: 2010-02-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 10993-16
Tên tiêu chuẩn
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Ngày phát hành
2010-02-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 10993-16 (2010-06), IDT * ANSI/AAMI/ISO 10993-16 (2010), IDT * BS EN ISO 10993-16 (2010-03-31), IDT * GB/T 16886.16 (2013), IDT * EN ISO 10993-16 (2010-02), IDT * NF S99-501-16 (2010-07-01), IDT * SN EN ISO 10993-16 (2010-06), IDT * OENORM EN ISO 10993-16 (2010-06-15), IDT * PN-EN ISO 10993-16 (2010-07-29), IDT * SS-EN ISO 10993-16 (2010-03-01), IDT * UNE-EN ISO 10993-16 (2010-07-07), IDT * TS EN ISO 10993-16 (2013-12-18), IDT * UNI EN ISO 10993-16:2010 (2010-04-15), IDT * STN EN ISO 10993-16 (2010-07-01), IDT * CSN EN ISO 10993-16 (2010-09-01), IDT * DS/EN ISO 10993-16 (2010-05-07), IDT * NEN-EN-ISO 10993-16:2010 en (2010-02-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 10993-1 (2009-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-2 (2006-07)
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-2
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-12 (2007-11) * ISO 10993-17 (2002-12) * ISO 10993-18 (2005-07) * ISO 14971 (2007-03)
Thay thế cho
ISO 10993-16 (1997-09)
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-16
Ngày phát hành 1997-09-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 10993-16 (2009-11)
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
ISO 10993-16 (2010-02)
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-16
Ngày phát hành 2010-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-16 (1997-09)
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-16
Ngày phát hành 1997-09-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 10993-16 (2009-11) * ISO/DIS 10993-16 (2008-08) * ISO/FDIS 10993-16 (1997-04) * ISO/DIS 10993-16 (1995-11)
Từ khóa
Basis * Bioassay * Biological * Biological hazards * Biological tests * Definitions * Degradability * Degradation * Design * Determination * Distribution * Evaluations * Experimental design * Experimental set-up * Extracts * Guide books * Half-life * Information * Investigations * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Metabolism * Methods * Organisms * Precipitation * Products * Test performance * Testing * Toxicity * Toxicokinetic * Toxicological * Toxicological testing * Toxicology
Số trang
11