Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN 30993-5

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for cytotoxicity: In vitro-methods (ISO 10993-5:1992); German version EN 30993-5:1994

Số trang: 9
Ngày phát hành: 1994-08-00

Liên hệ
The document decribes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices. These methods specify the incubation of cultured cells either directly or through diffusion a) with extracts of the device, and/or b) in contact with a device. These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 30993-5
Tên tiêu chuẩn
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for cytotoxicity: In vitro-methods (ISO 10993-5:1992); German version EN 30993-5:1994
Ngày phát hành
1994-08-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 30993-5 (1994-03), IDT * ISO 10993-5 (1992-12), IDT * ISO/DIS 10993-5 (1997-09), MOD * ISO/FDIS 10993-5 (1998-12), MOD * SN EN 30993-5 (1994), IDT * TS EN 30993-5 (1996-05-04), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 10993-1 (1992-04)
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1992-04-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
Thay thế bằng
DIN EN ISO 10993-5 (1999-11)
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for cytotoxicity: in vitro-methods (ISO 10993-5:1999); German version EN ISO 10993-5:1999
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-5
Ngày phát hành 1999-11-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN 30993-5 (1994-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for cytotoxicity: In vitro-methods (ISO 10993-5:1992); German version EN 30993-5:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 30993-5
Ngày phát hành 1994-08-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-5 (1999-11)
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for cytotoxicity: in vitro-methods (ISO 10993-5:1999); German version EN ISO 10993-5:1999
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-5
Ngày phát hành 1999-11-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-5 (2009-10)
Từ khóa
Bioassay * Biological * Biological analysis and testing * Biological hazards * Biological tests * Conditions * Contact * Culture media * Cytotoxicity * Definitions * Dental equipment * Dental instruments * Dental materials * Dentistry * Evaluations * Extracts * Implants (surgical) * In vitro * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Methods * Preparation * Production * Samples * Strain cultures * Surgical equipment * Surgical implants * Testing * Requirements
Mục phân loại
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Số trang
9

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN