Loading data. Please wait
Loading data. Please wait
.jpg&w=145&h=165){kind=logo}
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Số trang: 16
Ngày phát hành: 2015-09-00
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 556-1 |
| Ngày phát hành | 2001-10-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2008) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 9001 |
| Ngày phát hành | 2008-11-00 |
| Mục phân loại | 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11135 |
| Ngày phát hành | 2014-07-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11137-1 |
| Ngày phát hành | 2015-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11137-2 |
| Ngày phát hành | 2015-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11137-3 |
| Ngày phát hành | 2006-04-00 |
| Mục phân loại | 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11737-1 |
| Ngày phát hành | 2006-04-00 |
| Mục phân loại | 07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11737-2 |
| Ngày phát hành | 2009-11-00 |
| Mục phân loại | 07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 13408-1 |
| Ngày phát hành | 2015-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 13408-2 |
| Ngày phát hành | 2011-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 13408-3 |
| Ngày phát hành | 2011-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 13408-4 |
| Ngày phát hành | 2011-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 13408-5 |
| Ngày phát hành | 2011-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 13408-6 |
| Ngày phát hành | 2011-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 13485 |
| Ngày phát hành | 2012-02-00 |
| Mục phân loại | 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2011) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 14160 |
| Ngày phát hành | 2011-07-00 |
| Mục phân loại | 11.080.20. Khử trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 14937 |
| Ngày phát hành | 2009-10-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 14971 |
| Ngày phát hành | 2012-07-00 |
| Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2012) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 15223-1 |
| Ngày phát hành | 2012-07-00 |
| Mục phân loại | 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable devices (ISO 17664:2004) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 17664 |
| Ngày phát hành | 2004-03-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 17665-1 |
| Ngày phát hành | 2006-08-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | CEN ISO/TS 17665-2 |
| Ngày phát hành | 2009-01-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 20857:2010) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 20857 |
| Ngày phát hành | 2013-04-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2009) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 25424 |
| Ngày phát hành | 2011-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Vocabulary | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO/TS 11139 |
| Ngày phát hành | 2006-01-00 |
| Mục phân loại | 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 13408-7 |
| Ngày phát hành | 2012-08-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 556-2 |
| Ngày phát hành | 2003-12-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | FprEN 556-2 |
| Ngày phát hành | 2015-04-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 556-2 |
| Ngày phát hành | 2003-12-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 556-2 |
| Ngày phát hành | 2015-09-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | FprEN 556-2 |
| Ngày phát hành | 2015-04-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 556-2 |
| Ngày phát hành | 2014-01-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 556-2 |
| Ngày phát hành | 2003-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 556-2 |
| Ngày phát hành | 2001-12-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
.png)
.jpg){kind=logo}
.jpg){kind=logo}
-_-logo.png){kind=logo}
