Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)

EN ISO 11135

Số trang: 5
Ngày phát hành: 2014-07-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

EN ISO 11135

Tên tiêu chuẩn

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)

Ngày phát hành

2014-07-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 11135 (2014-10), IDT * BS EN ISO 11135 (2014-07-31), IDT * ISO 11135 (2014-07), IDT * SN EN ISO 11135 (2014-10), IDT * OENORM EN ISO 11135 (2014-10-15), IDT * OENORM EN ISO 11135 (2015-03-15), IDT * PN-EN ISO 11135 (2014-08-08), IDT * SS-EN ISO 11135 (2014-07-24), IDT * UNE-EN ISO 11135 (2015-04-22), IDT * UNI EN ISO 11135:2014 (2014-10-09), IDT * STN EN ISO 11135 (2015-02-01), IDT * CSN EN ISO 11135 (2015-02-01), IDT * DS/EN ISO 11135 (2014-09-18), IDT * NEN-EN-ISO 11135:2014 en (2014-07-01), IDT * SFS-EN ISO 11135:en (2014-09-19), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 556-1 (2001-10) * ISO 9000 (2005-09) * ISO 9001 (2008-11) * ISO 10012 (2003-04) * ISO/TS 11139 (2006-01) * ISO 11737-1 (2006-04) * ISO 11737-2 (2009-11) * ISO 13485 Technical Corrigendum 1 (2009-08) * ANSI/AAMI ST 41 (1999) * ANSI/AAMI ST 67 (2011) * IEC 61010-1 (2010-06) * IEC 61010-2-040 (2005-04) * ISO/IEC Guide 99 (2007-12) * ISO 10993-1 (2009-10) * ISO 10993-1 Technical Corrigendum 1 (2010-06) * ISO 10993-2 (2006-07) * ISO 10993-3 (2003-10) * ISO 10993-4 (2002-10) * ISO 10993-4 AMD 1 (2006-07) * ISO 10993-5 (2009-06) * ISO 10993-6 (2007-04) * ISO 10993-7 (2008-10) * ISO 10993-7 Technical Corrigendum 1 (2009-11) * ISO 10993-9 (2009-12) * ISO 10993-10 (2010-08) * ISO 10993-11 (2006-08) * ISO 10993-12 (2012-07) * ISO 10993-13 (2010-06) * ISO 10993-14 (2001-11) * ISO 10993-15 (2000-12) * ISO 10993-16 (2010-02) * ISO 10993-17 (2002-12) * ISO 10993-18 (2005-07) * ISO 11138-1 (2006-07) * ISO 11138-2 (2006-07) * ISO 11140-1 (2005-07) * ISO 11607-1 (2006-04) * ISO 11607-2 (2006-04) * ISO 14001 (2004-11) * ISO 14040 (2006-07) * ISO 14161 (2009-09) * ISO 14937 (2009-10) * ISO 14971 (2007-03) * ISO 15883-1 (2006-04) * ISO 15883-2 (2006-04) * ISO 15883-3 (2006-04) * ISO 15883-4 (2008-05) * ISO 15883-6 (2011-04) * ISO/TS 16775 (2014-05) * ISO 17664 (2004-03) * ISO 22442-1 (2007-12) * ISO 22442-2 (2007-12) * ISO 22442-3 (2007-12) * ISO/IEC 90003 (2004-02) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14) * AAMI TIR 15 * AAMI TIR 16 * AAMI TIR 28 * AS/NZS 4187

Thay thế cho

CEN ISO/TS 11135-2 (2008-08) * CEN ISO/TS 11135-2/AC (2009-04) * FprEN ISO 11135 (2014-03) * EN ISO 11135-1 (2007-05)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

EN ISO 11135 (2014-07) * EN 550 (1994-06) * CEN ISO/TS 11135-2 (2008-08) * CEN ISO/TS 11135-2/AC (2009-04) * prEN 550 (1993-05) * prEN 550 (1991-11) * prEN 551 (1991-11) * FprEN ISO 11135 (2014-03) * prEN ISO 11135 (2012-09) * prEN ISO 11135 (2011-09) * prEN ISO 11135 (2004-05) * EN ISO 11135-1 (2007-05) * prEN ISO 11135-1 (2007-01) * prEN ISO 11135-1 (2005-11) * prCEN ISO/TS 11135-2 (2008-02) * EN ISO 11135-1 (2007-05)

Từ khóa

Acceptance (approval) * Acceptance specification * Checks * Commissioning * Definitions * Ethylene oxide * Evaluations * Examination (quality assurance) * Germicides * Hygiene * Inspection * Instructions * Maintenance * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Microbiological analysis * Operation * Operators (personnel) * Personnel * Public health * Public health protection * Qualifications * Quality management * Routine tests * Safety * Safety engineering * Safety requirements * Specification (approval) * Sterilization (birth control) * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Storage * Surveillance (approval) * Testing * Validation * Bearings

Mục phân loại

11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.20. Khử trùng

Số trang

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556-1
Ngày phát hành	2001-10-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9000
Ngày phát hành	2005-09-00
Mục phân loại	01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng) 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management systems - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9001
Ngày phát hành	2008-11-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10012
Ngày phát hành	2003-04-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/TS 11139
Ngày phát hành	2006-01-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11737-1
Ngày phát hành	2006-04-00
Mục phân loại	07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11737-2
Ngày phát hành	2009-11-00
Mục phân loại	07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes; Technical Corrigendum 1
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485 Technical Corrigendum 1
Ngày phát hành	2009-08-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008)
Số hiệu tiêu chuẩn	CEN ISO/TS 11135-2
Ngày phát hành	2008-08-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008/Cor 1:2009)
Số hiệu tiêu chuẩn	CEN ISO/TS 11135-2/AC
Ngày phát hành	2009-04-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11135:2014)
Số hiệu tiêu chuẩn	FprEN ISO 11135
Ngày phát hành	2014-03-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 11135-1
Ngày phát hành	2007-05-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 550
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices; validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 550
Ngày phát hành	1993-05-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices; method for validation and routine control of ethylene oxide sterilization; requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 550
Ngày phát hành	1991-11-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices; method for validation and routine control of ethylene oxide sterilization; guidance
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 551
Ngày phát hành	1991-11-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11135:2012)
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN ISO 11135
Ngày phát hành	2012-09-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11135-1:2007)
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN ISO 11135-1
Ngày phát hành	2007-01-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

EN ISO 11135

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN