Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007)

EN ISO 11135-1

Số trang: 50
Ngày phát hành: 2007-05-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

EN ISO 11135-1

Tên tiêu chuẩn

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007)

Ngày phát hành

2007-05-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 11135-1 (2007-08), IDT * BS EN ISO 11135-1 (2007-06-29), IDT * NF S98-101-1 (2007-08-01), IDT * ISO 11135-1 (2007-05), IDT * SN EN ISO 11135-1 (2007-08), IDT * OENORM EN ISO 11135-1 (2007-08-01), IDT * PN-EN ISO 11135-1 (2007-08-28), IDT * PN-EN ISO 11135-1 (2009-02-10), IDT * SS-EN ISO 11135-1 (2007-05-16), IDT * UNE-EN ISO 11135-1 (2007-10-24), IDT * TS EN ISO 11135-1 (2010-01-26), IDT * UNI EN ISO 11135-1:2008 (2008-01-24), IDT * STN EN ISO 11135-1 (2007-12-01), IDT * CSN EN ISO 11135-1 (2007-11-01), IDT * CSN EN ISO 11135-1 (2008-01-01), IDT * DS/EN ISO 11135-1 (2007-07-30), IDT * NEN-EN-ISO 11135-1:2007 en (2007-05-01), IDT * SFS-EN ISO 11135-1:en (2007-10-12), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 10012 (2003-04) * ISO 10993-1 (2003-08) * ISO 10993-7 (1995-10) * ISO 11138-1 (2006-07) * ISO 11138-2 (2006-07) * ISO 11140-1 (2005-07) * ISO 11737-1 (2006-04) * ISO 11737-2 (1998-07) * ISO 13485 (2003-07) * ISO 14161 (2000-10) * ISO 14937 (2000-12)

Thay thế cho

EN 550 (1994-06) * prEN ISO 11135-1 (2007-01)

Thay thế bằng

EN ISO 11135 (2014-07)

Lịch sử ban hành

EN ISO 11135 (2014-07) * prEN ISO 11135 (2004-05) * EN 550 (1994-06) * prEN 550 (1993-05) * prEN 551 (1991-11) * prEN 550 (1991-11) * EN ISO 11135-1 (2007-05) * prEN ISO 11135-1 (2007-01) * prEN ISO 11135-1 (2005-11) * EN ISO 11135-1 (2007-05)

Từ khóa

Acceptance (approval) * Acceptance specification * Biological hazards * Calibration * Checks * Clearing * Commissioning * Compatibility * Conditioning * Cycle * Cyclic * Definitions * Developments * Equipment * Ethylene oxide * Evaluations * Examination (quality assurance) * Germicides * Hygiene * Inspection * Instructions * Maintenance * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Microbiological * Microbiological analysis * Operation * Operators (personnel) * Performance * Personnel * Physical * Public health * Public health protection * Qualifications * Quality management * Routine tests * Rules of procedure * Safety * Safety engineering * Safety requirements * Specification (approval) * Sterilization (birth control) * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Storage * Surveillance (approval) * Testing * Validation * Ventilation * Procedures * Release * Bearings * Processes

Mục phân loại

11.080.20. Khử trùng

Số trang

Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10012
Ngày phát hành	2003-04-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	2003-08-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-7
Ngày phát hành	1995-10-00
Mục phân loại	11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.20. Vật liệu y tế. Ðồ băng bó mổ xẻ
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11138-1
Ngày phát hành	2006-07-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11138-2
Ngày phát hành	2006-07-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11140-1
Ngày phát hành	2005-07-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11737-1
Ngày phát hành	2006-04-00
Mục phân loại	07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11737-2
Ngày phát hành	1998-07-00
Mục phân loại	07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of results
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14161
Ngày phát hành	2000-10-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14937
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 550
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11135-1:2007)
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN ISO 11135-1
Ngày phát hành	2007-01-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 11135
Ngày phát hành	2014-07-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11135:2004)
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN ISO 11135
Ngày phát hành	2004-05-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices; validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 550
Ngày phát hành	1993-05-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices; method for validation and routine control of ethylene oxide sterilization; guidance
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 551
Ngày phát hành	1991-11-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

EN ISO 11135-1

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN