Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

ISO 10993-7

Số trang: 40
Ngày phát hành: 1995-10-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices and procedures for the measurement of EO and ECH. Does not apply for EO-sterilized devices that have no patient contact such as in vitro diagnostic devices.

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 10993-7

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

Ngày phát hành

1995-10-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 10993-7 (1995-11), IDT * ANSI/AAMI/ISO 10993-7 (1995), IDT * ABNT NBR ISO 10993-7 (2005-07-29), IDT * BS EN ISO 10993-7 (1996-04-15), IDT * GB/T 16886.7 (2001), IDT * EN ISO 10993-7 (1995-10), IDT * NF S99-507 (1996-01-01), IDT * CAN/CSA-ISO 10993.7-98 (1998-01-31), IDT * SN EN ISO 10993-7 (1996), IDT * OENORM EN ISO 10993-7 (1996-01-01), IDT * PN-EN ISO 10993-7 (2005-04-27), IDT * SS-EN ISO 10993-7 (1995-12-01), IDT * UNE-EN ISO 10993-7 (1996-05-23), IDT * GOST ISO 10993-7 (2011), IDT * GOST R ISO 10993-7 (2009), IDT * GOST R ISO 10993.7 (1999), IDT * TS EN ISO 10993-7 (1997-03-18), IDT * STN EN ISO 10993-7 (1999-12-01), IDT * CSN EN ISO 10993-7 (1998-06-01), IDT * DS/EN ISO 10993-7 (1996-04-15), IDT * NEN-EN-ISO 10993-7:1995 en (1995-11-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 10993-1 (1992-04) * ISO 10993-3 (1992-12) * ISO 10993-10 (1995-03)

Thay thế cho

ISO/DIS 10993-7 (1995-03)

Thay thế bằng

ISO 10993-7 (2008-10)

Lịch sử ban hành

ISO 10993-7 (2008-10) * ISO 10993-7 (1995-10) * ISO/DIS 10993-7 (1995-03) * ISO/DIS 10993-7 (1994-10) * ISO/DIS 10993-7 (1993-01)

Từ khóa

Acetone * Analysis * Balances * Bioassay * Biological * Biological analysis and testing * Biological tests * Categories * Chemical residues * Clearing * Composition * Contact * Data * Definitions * Dental equipment * Equipment * Ethylene oxide * Evaluations * Extraction * Filters * Fire pumps * Fluctuation * Fume cupboards * Furnaces * Gas chromatography * Gaseous * Handling * Health protection * Laboratories * Limits (mathematics) * Liquids * Materials * Measurement * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Methods * Methods of analysis * Packages * Precision * Production * Products * Quality assurance * Quality assurance systems * Reagents * Refrigerators * Residual content * Residue * Residues * Safety * Samples * Solvents * Specification (approval) * Stability * Standards * Sterile technology * Sterilization (hygiene) * Sterilizing gases * Surgical equipment * Surgical implants * Surgical instruments * Surveillance (approval) * Symbols * Testing * Validation * Valves * Ventilation * Gas phase chromatography * Release * Syringes * Biological hazards

Mục phân loại

11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
11.120.20. Vật liệu y tế. Ðồ băng bó mổ xẻ

Số trang

Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	1992-04-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 3: tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-3
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 10993-7

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN