Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008)

CEN ISO/TS 11135-2

Số trang: 45
Ngày phát hành: 2008-08-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

CEN ISO/TS 11135-2

Tên tiêu chuẩn

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008)

Ngày phát hành

2008-08-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN ISO/TS 11135-2 (2008-11), IDT * DIN ISO/TS 11135-2 (2010-01), IDT * BS DD CEN ISO/TS 11135-2 (2009-07-31), IDT * NF S98-101-2 (2008-11-01), IDT * ISO/TS 11135-2 (2008-08), IDT * OENORM CEN ISO/TS 11135-2 (2011-01-15), IDT * OENORM CEN ISO/TS 11135-2 (2008-11-01), IDT * OENORM CEN ISO/TS 11135-2 (2008-04-01), IDT * SIS-CEN ISO/TS 11135-2 (2009-06-01), IDT * UNE-CEN ISO/TS 11135-2 EX (2009-09-02), IDT * TSE CEN ISO/TS 11135-2 (2010-11-09), IDT * CEN ISO/TS 11135-2:en (2008-09-26), IDT * UNI CEN ISO/TS 11135-2:2009 (2009-01-28), IDT * STN P CEN ISO/TS 11135-2 (2008-11-01), IDT * CSN P CEN ISO/TS 11135-2 (2009-01-01), IDT * DS/CEN ISO/TS 11135-2 (2008-09-30), IDT * NPR-CEN-ISO/TS 11135-2:2008 en (2008-09-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 11138-2 (2006-07) * ISO 11737-1 (2006-04) * ISO 13485 (2003-07) * ISO 17664 (2004-03) * ISO 11135-1 (2007-05) * ISO 11140-1 (2005-07)

Thay thế cho

prCEN ISO/TS 11135-2 (2008-02)

Thay thế bằng

EN ISO 11135 (2014-07)

Lịch sử ban hành

EN ISO 11135 (2014-07) * CEN ISO/TS 11135-2 (2008-08) * prCEN ISO/TS 11135-2 (2008-02)

Từ khóa

Acceptance (approval) * Acceptance specification * Checks * Commissioning * Definitions * Ethylene oxide * Evaluations * Examination (quality assurance) * Germicides * Hygiene * Inspection * Instructions * Maintenance * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Operation * Operators (personnel) * Personnel * Public health * Public health protection * Safety * Safety engineering * Safety requirements * Sterilization (birth control) * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Storage * Surveillance (approval) * Testing * Bearings

Mục phân loại

11.080.20. Khử trùng

Số trang

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11138-2
Ngày phát hành	2006-07-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11737-1
Ngày phát hành	2006-04-00
Mục phân loại	07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 17664
Ngày phát hành	2004-03-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 11135
Ngày phát hành	2014-07-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

CEN ISO/TS 11135-2

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN