Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)

Tìm kiếm nâng cao

EN ISO 13408-1

Số trang: 8
Ngày phát hành: 2015-06-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

EN ISO 13408-1

Tên tiêu chuẩn

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)

Ngày phát hành

2015-06-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

ISO 13408-1 (2008-06), IDT * ISO 13408-1 AMD 1 (2013-05), IDT * NEN-EN-ISO 13408-1:2015 en (2015-06-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 556-2 (2003-12) * ISO 9000 (2005-09) * ISO 9001 (2008-11) * ISO 9004 (2009-11) * ISO/TS 11139 (2006-01) * ISO 13485 (2003-07) * ISO 15223 (2000-04) * ANSI/AAMI ST 67 (2011) * EN 1822-1 (2009-11) * IEC 60812 (2006-01) * ISO 11135-1 (2007-05) * ISO 11137-1 (2006-04) * ISO 11137-2 (2013-06) * ISO 11137-3 (2006-04) * ISO 13408-2 (2003-03) * ISO 13408-3 (2006-09) * ISO 13408-4 (2005-11) * ISO 13408-5 (2006-11) * ISO 13408-6 (2005-06) * ISO 14160 (2011-07) * ISO 14644-1 (1999-05) * ISO 14644-2 (2000-09) * ISO 14644-3 (2005-12) * ISO 14644-4 (2001-04) * ISO 14644-5 (2004-08) * ISO 14644-7 (2004-10) * ISO 14698-1 (2003-09) * ISO 14698-2 (2003-09) * ISO 14937 (2009-10) * ISO/TR 14969 (2004-10) * ISO 14971 (2007-03) * ISO 17665-1 (2006-08) * ISO 20857 (2010-08) * ICH Q 9 (2005-11) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 98/79/EG (1998-10-27)

Thay thế cho

EN ISO 13408-1/A1 (2013-05) * EN ISO 13408-1 (2011-06)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

EN ISO 13408-1 (2015-06) * EN 13824 (2004-11) * EN ISO 13408-1/A1 (2013-05) * prEN 13824 (2004-07) * prEN 13824 (2002-10) * prEN 13824 (2000-01) * EN ISO 13408-1 (2011-06) * FprEN ISO 13408-1 (2010-12) * EN ISO 13408-1/FprA1 (2013-01) * EN ISO 13408-1/prA1 (2011-09)

Từ khóa

Aseptic * Checks * Clean rooms * Containers * Definitions * Guide books * Health services * Insulators * Manufacturing * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Occupational medicine * Personnel * Processing * Production * Public health protection * Quality * Quality assurance * Quality management * Specification (approval) * Sterile * Sterility * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Validation * Tanks

Mục phân loại

11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung

Số trang

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556-2
Ngày phát hành	2003-12-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9000
Ngày phát hành	2005-09-00
Mục phân loại	01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng) 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management systems - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9001
Ngày phát hành	2008-11-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9004
Ngày phát hành	2009-11-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/TS 11139
Ngày phát hành	2006-01-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 15223
Ngày phát hành	2000-04-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 01.080.99. Các ký hiệu đồ thị khác 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 13408-1/A1
Ngày phát hành	2013-05-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13824
Ngày phát hành	2004-11-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid devices - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 13824
Ngày phát hành	2004-07-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of aseptic processes - Requirements and guidance
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 13824
Ngày phát hành	2002-10-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)
Số hiệu tiêu chuẩn	FprEN ISO 13408-1
Ngày phát hành	2010-12-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2011/FDAM 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 13408-1/FprA1
Ngày phát hành	2013-01-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2011/DAM 1:2011)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 13408-1/prA1
Ngày phát hành	2011-09-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

EN ISO 13408-1

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN