Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

EN ISO 13408-1

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)

Số trang: 6
Ngày phát hành: 2011-06-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN ISO 13408-1
Tên tiêu chuẩn
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)
Ngày phát hành
2011-06-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 13408-1 (2011-09), IDT * DIN EN ISO 13408-1 (2013-08), IDT * BS EN ISO 13408-1+A1 (2011-10-31), IDT * NF S98-117-1 (2011-09-01), IDT * ISO 13408-1 (2008-06), IDT * SN EN ISO 13408-1 (2011-09), IDT * OENORM EN ISO 13408-1 (2011-09-15), IDT * OENORM EN ISO 13408-1 (2014-01-01), IDT * OENORM EN ISO 13408-1/A1 (2011-12-15), IDT * PN-EN ISO 13408-1 (2011-12-20), IDT * PN-EN ISO 13408-1 (2012-09-05), IDT * SS-EN ISO 13408-1 (2011-07-12), IDT * UNE-EN ISO 13408-1 (2011-12-28), IDT * UNI EN ISO 13408-1:2011 (2011-09-15), IDT * UNI EN ISO 13408-1:2013 (2013-07-04), IDT * STN EN ISO 13408-1 (2011-10-01), IDT * CSN EN ISO 13408-1 (2011-12-01), IDT * DS/EN ISO 13408-1 (2011-09-25), IDT * NEN-EN-ISO 13408-1:2011 en (2011-07-01), IDT * SFS-EN ISO 13408-1:en (2011-09-02), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 11137-1 (2006-04)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13408-2 (2003-03)
Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13408-2
Ngày phát hành 2003-03-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13408-3 (2006-09)
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13408-3
Ngày phát hành 2006-09-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13408-4 (2005-11)
Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13408-4
Ngày phát hành 2005-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13408-5 (2006-11)
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13408-5
Ngày phát hành 2006-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13408-6 (2005-06)
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13408-6
Ngày phát hành 2005-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14160 (2011-07)
Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14160
Ngày phát hành 2011-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.20. Khử trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14644-2 (2000-09)
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14644-2
Ngày phát hành 2000-09-00
Mục phân loại 13.040.30. Không khí vùng làm việc
13.040.35. Phòng sạch và kiểm soát môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14644-3 (2005-12)
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Test methods
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14644-3
Ngày phát hành 2005-12-00
Mục phân loại 13.040.35. Phòng sạch và kiểm soát môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14644-4 (2001-04)
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and start-up
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14644-4
Ngày phát hành 2001-04-00
Mục phân loại 13.040.30. Không khí vùng làm việc
13.040.35. Phòng sạch và kiểm soát môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14644-5 (2004-08)
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 5: Operations
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14644-5
Ngày phát hành 2004-08-00
Mục phân loại 13.040.35. Phòng sạch và kiểm soát môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14644-7 (2004-10)
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14644-7
Ngày phát hành 2004-10-00
Mục phân loại 13.040.35. Phòng sạch và kiểm soát môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14698-1 (2003-09)
Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control - Part 1: General principles and methods
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14698-1
Ngày phát hành 2003-09-00
Mục phân loại 13.040.35. Phòng sạch và kiểm soát môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14698-2 (2003-09)
Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control - Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14698-2
Ngày phát hành 2003-09-00
Mục phân loại 13.040.35. Phòng sạch và kiểm soát môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14937 (2009-10)
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14937
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 17665-1 (2006-08)
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 17665-1
Ngày phát hành 2006-08-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 20857 (2010-08)
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 20857
Ngày phát hành 2010-08-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11135-1 (2007-05) * ISO 11137-2 (2006-04) * ISO 14644-1 (1999-05) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 98/79/EG (1998-10-27)
Thay thế cho
EN 13824 (2004-11)
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13824
Ngày phát hành 2004-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN ISO 13408-1 (2010-12)
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN ISO 13408-1
Ngày phát hành 2010-12-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN ISO 13408-1 (2015-06)
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-1
Ngày phát hành 2015-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 13408-1 (2015-06)
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-1
Ngày phát hành 2015-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13824 (2004-11)
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13824
Ngày phát hành 2004-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13824 (2004-07)
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid devices - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13824
Ngày phát hành 2004-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13824 (2002-10)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of aseptic processes - Requirements and guidance
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13824
Ngày phát hành 2002-10-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13824 (2000-01)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of aseptic processes - Requirements and guidance
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13824
Ngày phát hành 2000-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-1 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-1
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN ISO 13408-1 (2010-12)
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN ISO 13408-1
Ngày phát hành 2010-12-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Aseptic * Checks * Clean rooms * Containers * Definitions * Guide books * Health services * Insulators * Manufacturing * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Occupational medicine * Personnel * Processing * Production * Public health protection * Quality * Quality assurance * Quality management * Specification (approval) * Sterile * Sterility * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Validation * Tanks
Mục phân loại
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Số trang
6

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN