Loading data. Please wait

ISO 20857

Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Số trang: 58
Ngày phát hành: 2010-08-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 20857
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Ngày phát hành
2010-08-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 20857 (2013-08), IDT * DIN EN ISO 20857 (2012-10), IDT * ANSI/AAMI/ISO 20857 (2010), IDT * BS EN ISO 20857 (2013-04-30), IDT * EN ISO 20857 (2013-04), IDT * FprEN ISO 20857 (2012-10), IDT * NF S98-104 (2013-07-19), IDT * SN EN ISO 20857 (2013-06), IDT * OENORM EN ISO 20857 (2013-08-01), IDT * OENORM EN ISO 20857 (2012-11-15), IDT * PN-EN ISO 20857 (2013-05-28), IDT * PN-EN ISO 20857 (2014-01-17), IDT * SS-EN ISO 20857 (2013-04-22), IDT * SS-ISO 20857 (2011-12-15), IDT * UNE-EN ISO 20857 (2013-11-27), IDT * UNI EN ISO 20857:2013 (2013-06-13), IDT * STN EN ISO 20857 (2013-08-01), IDT * CSN EN ISO 20857 (2013-10-01), IDT * CSN EN ISO 20857 (2013-12-01), IDT * DS/EN ISO 20857 (2013-05-31), IDT * DS/ISO 20857 (2010-10-01), IDT * NEN-EN-ISO 20857:2013 en (2013-04-01), IDT * NEN-ISO 20857:2010 en (2010-08-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
IEC 61010-2-040*CEI 61010-2-040 (2005-04)
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 61010-2-040*CEI 61010-2-040
Ngày phát hành 2005-04-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10012 (2003-04)
Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10012
Ngày phát hành 2003-04-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (2009-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11138-1 (2006-07)
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11138-1
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.20. Khử trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11138-4 (2006-07)
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11138-4
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.20. Khử trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11607-1 (2006-04)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11607-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11607-2 (2006-04)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11607-2
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-1 (2006-04)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-2 (2009-11)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-2
Ngày phát hành 2009-11-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 61010-1 (2010-06) * ISO 10993-17 (2008-10) * ISO 11140-1 (2005-07)
Thay thế cho
ISO/FDIS 20857 (2010-05)
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
ISO 20857 (2010-08)
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 20857
Ngày phát hành 2010-08-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 20857 (2010-05) * ISO/DIS 20857 (2009-04) * ISO/DIS 20857 (2007-04)
Từ khóa
Checks * Control method * Control test * Definitions * Developments * Dry heat * Dry-heat tests * Industrial * Medical devices * Medical products * Medical sciences * Processes * Public health * Quality management * Quality requirements * Routine tests * Safety requirements * Specification (approval) * Sterile technology * Sterilization (hygiene) * Validation * Procedures * Methods
Số trang
58