Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 14160

Tên tiêu chuẩn

Ngày phát hành

2011-07-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 14160 (2011-10), IDT * ANSI/AAMI/ISO 14160 (2011), IDT * BS EN ISO 14160 (2011-07-31), IDT * EN ISO 14160 (2011-07), IDT * NF S98-112 (2011-08-01), IDT * SN EN ISO 14160 (2011-09), IDT * OENORM EN ISO 14160 (2011-10-01), IDT * PN-EN ISO 14160 (2011-11-23), IDT * PN-EN ISO 14160 (2013-01-25), IDT * SS-EN ISO 14160 (2011-08-01), IDT * UNE-EN ISO 14160 (2012-02-08), IDT * UNI EN ISO 14160:2011 (2011-10-20), IDT * STN EN ISO 14160 (2011-10-01), IDT * CSN EN ISO 14160 (2012-02-01), IDT * DS/EN ISO 14160 (2011-09-30), IDT * NEN-EN-ISO 14160:2011 en (2011-07-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 10012 (2003-04) * ISO 10993-1 (2009-10) * ISO 10993-17 (2002-12) * ISO 11737-1 (2006-04) * ISO 13408-1 (2008-06) * ISO 13408-2 (2003-03) * ISO 13408-3 (2006-09) * ISO 13408-4 (2005-11) * ISO 13408-5 (2006-11) * ISO 13408-6 (2005-06) * ISO 13485 (2003-07) * ISO 22442-2 (2007-12)

Thay thế cho

ISO 14160 (1998-03) * ISO/FDIS 14160 (2011-04)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

ISO 14160 (2011-07) * ISO 14160 (1998-03) * ISO/FDIS 14160 (2011-04) * ISO/DIS 14160 (2009-04) * ISO/FDIS 14160 (1997-10) * ISO/DIS 14160 (1995-06)

Từ khóa

Animal * Animal products * Aseptic * Bacterial count * Biological hazards * Calibration * Certification * Characterisations * Checks * Chemical * Chemicals * Clearing * Compatibility * Contamination * Definitions * Derivatives * Developments * Disposable * Disposables * Efficiency * Equipment for single use * Evaluations * Fabrics * Germicides * Germs * Guide books * Incubation * Information * Insulations * Kinetics * Liquid * Liquid materials * Liquids * Loading * Media * Medical devices * Medical products * Methods * Microbiological * Micro-organisms * Neutralization * Performance * Personnel * Production * Products * Public health * Screening-method * Sterile equipment * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Training * Use * Validation * Processes * Procedures * Release * Medium * Stress * Netting * Tissue

Mục phân loại

11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.20. Khử trùng

Số trang

34

Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10012
Ngày phát hành	2003-04-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	2009-10-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-17
Ngày phát hành	2002-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11737-1
Ngày phát hành	2006-04-00
Mục phân loại	07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13408-1
Ngày phát hành	2008-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13408-2
Ngày phát hành	2003-03-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13408-3
Ngày phát hành	2006-09-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13408-4
Ngày phát hành	2005-11-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13408-5
Ngày phát hành	2006-11-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13408-6
Ngày phát hành	2005-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin - Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14160
Ngày phát hành	1998-03-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 14160

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN