Loading data. Please wait

ISO 14937

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Số trang: 37
Ngày phát hành: 2009-10-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 14937
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Ngày phát hành
2009-10-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 14937 (2010-03), IDT * ANSI/AAMI/ISO 14937 (2009), IDT * ABNT NBR ISO 14937 (2014-04-24), IDT * BS EN ISO 14937 (2010-03-31), IDT * EN ISO 14937 (2009-10), IDT * NF S98-115 (2009-12-01), IDT * CAN/CSA-ISO 14937-11 (2011-10-01), IDT * SN EN ISO 14937 (2010-03), IDT * OENORM EN ISO 14937 (2010-03-15), IDT * PN-EN ISO 14937 (2010-02-19), IDT * PN-EN ISO 14937 (2011-03-29), IDT * SS-EN ISO 14937 (2009-10-26), IDT * UNE-EN ISO 14937 (2010-05-26), IDT * GOST R ISO 14937 (2012), IDT * TS EN ISO 14937 (2011-11-22), IDT * UNI EN ISO 14937:2009 (2009-11-26), IDT * STN EN ISO 14937 (2010-05-01), IDT * CSN EN ISO 14937 (2010-06-01), IDT * DS/EN ISO 14937 (2009-11-27), IDT * NEN-EN-ISO 14937:2009 en (2009-10-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
IEC 61010-2-040*CEI 61010-2-040 (2005-04)
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 61010-2-040*CEI 61010-2-040
Ngày phát hành 2005-04-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10012 (2003-04)
Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10012
Ngày phát hành 2003-04-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (2009-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-17 (2002-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-17
Ngày phát hành 2002-12-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11138-1 (2006-07)
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11138-1
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.20. Khử trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-1 (2006-04)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-2 (1998-07)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-2
Ngày phát hành 1998-07-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11140-1 (2005-07)
Thay thế cho
ISO 14937 (2000-12)
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14937
Ngày phát hành 2000-12-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14937 Technical Corrigendum 1 (2003-06)
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices; Technical Corrigendum 1
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14937 Technical Corrigendum 1
Ngày phát hành 2003-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 14937 (2009-07)
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
ISO 14937 (2009-10)
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14937
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14937 (2000-12)
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14937
Ngày phát hành 2000-12-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14937 Technical Corrigendum 1 (2003-06)
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices; Technical Corrigendum 1
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14937 Technical Corrigendum 1
Ngày phát hành 2003-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 14937 (2009-07) * ISO/DIS 14937 (2007-11) * ISO/FDIS 14937 (2000-09) * ISO/DIS 14937 (1999-03)
Từ khóa
Agents * Characterisations * Definitions * Developments * Gamma-radiation * Health protection * Hygiene * Inspection * Ionizing radiation * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Processes * Qualifications * Quality assurance systems * Radiation * Specification * Specification (approval) * Sterilization (birth control) * Sterilization by irradiation * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Sterilizing apparatus * Surveillance (approval) * Use * Validation * Procedures
Số trang
37