Loading data. Please wait

EN ISO 14971

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

Số trang: 15
Ngày phát hành: 2012-07-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN ISO 14971
Tên tiêu chuẩn
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
Ngày phát hành
2012-07-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 14971 (2013-04), IDT * BS EN ISO 14971 (2012-07-31), IDT * NF S99-211 (2013-01-05), IDT * ISO 14971 (2007-03), IDT * SN EN ISO 14971 (2012-09), IDT * OENORM EN ISO 14971 (2013-03-01), IDT * PN-EN ISO 14971 (2012-12-28), IDT * PN-EN ISO 14971 (2014-03-07), IDT * SS-EN ISO 14971 (2012-08-14), IDT * UNE-EN ISO 14971 (2012-11-28), IDT * TS EN ISO 14971 (2013-12-18), IDT * UNI CEI EN ISO 14971:2012 (2012-10-04), IDT * STN EN ISO 14971 (2013-02-01), IDT * CSN EN ISO 14971 (2012-12-01), IDT * DS/EN ISO 14971 (2012-08-24), IDT * DS/EN ISO 14971 (2013-02-08), IDT * NEN-EN-ISO 14971:2007 (Corr. 2012-07) en (2007-03-01), IDT * SFS-EN ISO 14971 (2012-10-26), IDT * SFS-EN ISO 14971:en (2012-09-21), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 98/79/EG (1998-10-27)
Thay thế cho
EN ISO 14971 (2009-07)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
EN ISO 14971 (2012-07)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14971
Ngày phát hành 2012-07-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 1441 (1997-10)
Medical devices - Risk analysis
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1441
Ngày phát hành 1997-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14971 (2009-07)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14971 (2007-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14971
Ngày phát hành 2007-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14971/A1 (2003-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices; Amendment A1: Rationale for requirements (ISO 14971:2000/AMD 1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14971/A1
Ngày phát hành 2003-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 1441 (1997-06)
Medical devices - Risk analysis
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 1441
Ngày phát hành 1997-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 1441 (1994-10)
Medical devices - Risk analysis
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 1441
Ngày phát hành 1994-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN ISO 14971 (2009-02)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-02-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 14971 (2006-12)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO/FDIS 14971:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 14971
Ngày phát hành 2006-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 14971 (2005-09)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO/DIS 14971:2005)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 14971
Ngày phát hành 2005-09-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14971 (2000-12)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2000)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14971
Ngày phát hành 2000-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 14971 (2000-08)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO/FDIS 14971:2000)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 14971
Ngày phát hành 2000-08-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14971/prA1 (2002-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices; Amendment A1: Rationale for requirements (ISO 14971:2000/FDAM 1:2002)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14971/prA1
Ngày phát hành 2002-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14971/prA1 (2001-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices; Amendment A1: Annex H; Rationale for requirements (ISO 14971:2000/DAM 1:2001)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14971/prA1
Ngày phát hành 2001-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Acceptance * Accessories * Analysis * Applications * Assessment * Biological hazards * Characteristics * Checks * Components * Contact * Context * Creation * Definitions * Diagnosis * Dotted lines * Energy * Environmental hazards * Establishment * Evaluations * Examination (quality assurance) * Guide books * Handling * Hazards * Health hazards * In vitro * In-vitro diagnostic * Loss * Management * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Personal health * Personnel * Planning * Production * Properties * Public health * Qualifications * Qualitative * Quality management * Quantitative * Risk * Risk analysis * Safety * Safety measures * Safety tests * Specification (approval) * Surveillance (approval) * Use * Generation * Procedures * Reduction * Implementation * Processes
Số trang
15