Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

prEN 556-2

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

Số trang: 15
Ngày phát hành: 2014-01-00

Liên hệ
This European Standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated "STERILE". NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designating that a medical device is "STERILE" is permissible when a validated manufacturing and sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of aseptic processes are specified in EN ISO 13408-1. Specific requirements for the aseptic processing of solid medical devices and combination products are specified in EN ISO 13408-7 (in preparation).
Số hiệu tiêu chuẩn
prEN 556-2
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Ngày phát hành
2014-01-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 556-2 (2014-02), IDT * 14/30273161 DC (2014-01-13), IDT * PR NF S98-107-2, IDT * OENORM EN 556-2 (2014-02-15), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
Thay thế cho
Thay thế bằng
FprEN 556-2 (2015-04)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN 556-2
Ngày phát hành 2015-04-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN 556-2 (2015-09)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 556-2
Ngày phát hành 2015-09-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN 556-2 (2015-04)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN 556-2
Ngày phát hành 2015-04-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 556-2 (2014-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 556-2
Ngày phát hành 2014-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Aseptic * Definitions * Ethylene oxide * Hygiene * Marking * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical products * Medical sciences * Packages * Production * Quality assurance * Safety * Simulation * Specification (approval) * Sterile * Sterile equipment * Sterility * Sterilization (hygiene) * Vapours
Mục phân loại
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Số trang
15

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN