Loading data. Please wait
Loading data. Please wait
.jpg&w=145&h=165){kind=logo}
DIN EN ISO 18113-1In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009); German version EN ISO 18113-1:2009
Số trang: 62
Ngày phát hành: 2010-05-00
| Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2003 + AC:2009 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO 13485 |
| Ngày phát hành | 2010-01-00 |
| Mục phân loại | 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO 14971 |
| Ngày phát hành | 2009-10-00 |
| Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2003); German version EN ISO 15197:2003, text German and English | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO 15197 |
| Ngày phát hành | 2004-05-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (ISO/IEC 17025:2005); German and English version EN ISO/IEC 17025:2005 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO/IEC 17025 |
| Ngày phát hành | 2005-08-00 |
| Mục phân loại | 03.120.20. Chứng nhận sản phẩm và công ty. Ðánh giá sự phù hợp 19.020. Ðiều kiện và trình tự thử nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 1: General principles and definitions (ISO 5725-1:1994) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN ISO 5725-1 |
| Ngày phát hành | 1997-11-00 |
| Mục phân loại | 01.040.17. Ðo lường và phép đo. Hiện tượng vật lý (Từ vựng) 03.120.30. Áp dụng các phương pháp thống kê 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Data elements and interchange formats - Information interchange - Representation of dates and times (ISO 8601:2004) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN ISO 8601 |
| Ngày phát hành | 2006-09-00 |
| Mục phân loại | 01.140.30. Tài liệu trong hành chính, thương mại và công nghiệp 35.040. Bộ ký tự và mã hóa thông tin |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 375 |
| Ngày phát hành | 2001-01-00 |
| Mục phân loại | 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for self-testing | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 376 |
| Ngày phát hành | 2002-02-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for professional use | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 591 |
| Ngày phát hành | 2001-03-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 592 |
| Ngày phát hành | 2002-02-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Symbols for use in the labelling of medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 980 |
| Ngày phát hành | 2008-05-00 |
| Mục phân loại | 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.120.01. Dược phẩm nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 13612 |
| Ngày phát hành | 2002-03-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Stability testing of in vitro diagnostic reagents | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 13640 |
| Ngày phát hành | 2002-03-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| International Electrotechnical Vocabulary - Electrical and electronic measurements and measuring instruments - Part 311: General terms relating to measurements; Part 312: General terms relating to electrical measurements; Part 313: Types of electrical measuring instruments; Part 314: Specific terms according to the type of instrument | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 60050-300*CEI 60050-300 |
| Ngày phát hành | 2001-07-00 |
| Mục phân loại | 01.040.17. Ðo lường và phép đo. Hiện tượng vật lý (Từ vựng) 01.040.29. Kỹ thuật điện (Từ vựng) 17.220.01. Ðiện. Từ. Các khía cạnh chung 29.020. Kỹ thuật điện nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Electrical and electronic measurement equipment - Expression of performance | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 60359*CEI 60359 |
| Ngày phát hành | 2001-12-00 |
| Mục phân loại | 17.220.20. Ðo các đại lượng điện và từ 19.080. Thử điện và điện tử và thiết bị đo |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Medical electrical equipment - General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6 |
| Ngày phát hành | 2010-01-00 |
| Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 61010-2-101*CEI 61010-2-101 |
| Ngày phát hành | 2002-01-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Medical devices - Application of usability engineering to medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 62366*CEI 62366 |
| Ngày phát hành | 2007-10-00 |
| Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Terminology work - Principles and methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 704 |
| Ngày phát hành | 2009-11-00 |
| Mục phân loại | 01.020. Thuật ngữ (Nguyên tắc và phối hợp), bao gồm cả từ vựng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| SI units and recommendations for the use of their multiples and of certain other units | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 1000 |
| Ngày phát hành | 1992-11-00 |
| Mục phân loại | 01.060. Ðại lượng và đơn vị |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Terminology work - Vocabulary - Part 1: Theory and application | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 1087-1 |
| Ngày phát hành | 2000-10-00 |
| Mục phân loại | 01.020. Thuật ngữ (Nguyên tắc và phối hợp), bao gồm cả từ vựng 01.040.01. Vấn đề chung. Thuật ngữ. Tiêu chuẩn hóa. Tư liệu (Từ vựng) |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: General statistical terms and terms used in probability | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 3534-1 |
| Ngày phát hành | 2006-10-00 |
| Mục phân loại | 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng) 03.120.30. Áp dụng các phương pháp thống kê |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Statistics - Vocabulary and symbols - Part 2: Applied statistics | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 3534-2 |
| Ngày phát hành | 2006-09-00 |
| Mục phân loại | 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng) 03.120.30. Áp dụng các phương pháp thống kê |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 1: General principles and definitions | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 5725-1 |
| Ngày phát hành | 1994-12-00 |
| Mục phân loại | 01.040.17. Ðo lường và phép đo. Hiện tượng vật lý (Từ vựng) 01.040.19. Thử nghiệm (Từ vựng) 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 5725-2 |
| Ngày phát hành | 1994-12-00 |
| Mục phân loại | 03.120.30. Áp dụng các phương pháp thống kê 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 5725-3 |
| Ngày phát hành | 1994-12-00 |
| Mục phân loại | 03.120.30. Áp dụng các phương pháp thống kê 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 5725-5 |
| Ngày phát hành | 1998-07-00 |
| Mục phân loại | 03.120.30. Áp dụng các phương pháp thống kê 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Data elements and interchange formats - Information interchange - Representation of dates and times | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 8601 |
| Ngày phát hành | 2004-12-00 |
| Mục phân loại | 01.140.30. Tài liệu trong hành chính, thương mại và công nghiệp 35.240.30. Ứng dụng IT trong thông tin tư liệu và xuất bản |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009); German version EN ISO 18113-1:2009 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO 18113-1 |
| Ngày phát hành | 2010-05-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
.png)
.jpg){kind=logo}
.jpg){kind=logo}
-_-logo.png){kind=logo}
