Loading data. Please wait
Loading data. Please wait
.jpg&w=145&h=165){kind=logo}
DIN EN ISO 18113-5In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2009); German version EN ISO 18113-5:2009
Số trang: 18
Ngày phát hành: 2010-05-00
| Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment (IEC 61326-2-6:2005); German version EN 61326-2-6:2006 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN 61326-2-6*VDE 0843-20-2-6 |
| Ngày phát hành | 2006-10-00 |
| Mục phân loại | 11.040.55. Thiết bị chẩn đoán 33.100.01. Ðiện từ có tính tương hợp nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO 14971 |
| Ngày phát hành | 2009-10-00 |
| Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2003); German version EN ISO 15197:2003, text German and English | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO 15197 |
| Ngày phát hành | 2004-05-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009); German version EN ISO 18113-1:2009 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO 18113-1 |
| Ngày phát hành | 2010-05-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009); German version EN ISO 18113-4:2009 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO 18113-4 |
| Ngày phát hành | 2010-05-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 592 |
| Ngày phát hành | 2002-02-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Symbols for use in the labelling of medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 980 |
| Ngày phát hành | 2008-05-00 |
| Mục phân loại | 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.120.01. Dược phẩm nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 1: General requirements | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 61010-1*CEI 61010-1 |
| Ngày phát hành | 2001-02-00 |
| Mục phân loại | 17.220.20. Ðo các đại lượng điện và từ 71.040.20. Ðồ vật trong phòng thí nghiệm và máy móc có liên quan |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 61010-2-101*CEI 61010-2-101 |
| Ngày phát hành | 2002-01-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Electrical equipment for measurement, control and laboratory use, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In-vitro diagnostic (IVD) medical equipment | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 61326-2-6*CEI 61326-2-6 |
| Ngày phát hành | 2005-12-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm 33.100.01. Ðiện từ có tính tương hợp nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Medical devices - Application of usability engineering to medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 62366*CEI 62366 |
| Ngày phát hành | 2007-10-00 |
| Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Medical devices - Application of risk management to medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 14971 |
| Ngày phát hành | 2007-03-00 |
| Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 15197 |
| Ngày phát hành | 2003-05-00 |
| Mục phân loại | 11.100.30. Phân tích nước tiểu và máu, bao gồm cả kiểm soát doping |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Clinical laboratory testing and in vitro medical devices - Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 17593 |
| Ngày phát hành | 2007-04-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 18113-1 |
| Ngày phát hành | 2009-12-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 18113-4 |
| Ngày phát hành | 2009-12-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing; German version EN 592:2002; German and English texts | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN 592 |
| Ngày phát hành | 2002-05-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing; German version EN 592:2002; German and English texts | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN 592 |
| Ngày phát hành | 2002-05-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic systems - Requirements for user manuals for in vitro diagnostic instruments for home use; German version EN 592:1994 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN 592 |
| Ngày phát hành | 1994-11-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2009); German version EN ISO 18113-5:2009 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN ISO 18113-5 |
| Ngày phát hành | 2010-05-00 |
| Mục phân loại | 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
.png)
.jpg){kind=logo}
.jpg){kind=logo}
-_-logo.png){kind=logo}
