Loading data. Please wait

ISO 18113-1

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements

Số trang: 49
Ngày phát hành: 2009-12-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 18113-1
Tên tiêu chuẩn
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
Ngày phát hành
2009-12-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 18113-1 (2010-05), IDT * DIN EN ISO 18113-1 (2013-01), IDT * BS EN ISO 18113-1 (2010-02-28), IDT * BS EN ISO 18113-1 (2011-10-31), IDT * GB/T 29791.1 (2013), IDT * EN ISO 18113-1 (2009-12), IDT * EN ISO 18113-1 (2011-10), IDT * NF S92-010-1 (2010-03-01), IDT * NF S92-010-1 (2012-05-01), IDT * S92-010-1PR, IDT * SN EN ISO 18113-1 (2010-05), IDT * SN EN ISO 18113-1 (2012-05), IDT * OENORM EN ISO 18113-1 (2010-04-15), IDT * OENORM EN ISO 18113-1 (2012-12-01), IDT * PN-EN ISO 18113-1 (2010-02-15), IDT * PN-EN ISO 18113-1 (2011-12-16), IDT * PN-EN ISO 18113-1 (2013-01-08), IDT * SS-EN ISO 18113-1 (2009-12-28), IDT * SS-EN ISO 18113-1 (2011-11-21), IDT * UNE-EN ISO 18113-1 (2010-06-23), IDT * UNE-EN ISO 18113-1 (2012-02-22), IDT * TS EN ISO 18113-1 (2014-11-11), IDT * UNI EN ISO 18113-1:2010 (2010-02-11), IDT * UNI EN ISO 18113-1:2012 (2012-01-19), IDT * STN EN ISO 18113-1 (2010-05-01), IDT * STN EN ISO 18113-1 (2012-02-01), IDT * CSN EN ISO 18113-1 (2010-08-01), IDT * CSN EN ISO 18113-1 (2012-04-01), IDT * DS/EN ISO 18113-1 (2010-03-05), IDT * DS/EN ISO 18113-1 (2012-01-10), IDT * NEN-EN-ISO 18113-1:2010 en (2010-01-01), IDT * NEN-EN-ISO 18113-1:2011 en (2011-11-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 980 (2008-05)
Symbols for use in the labelling of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 980
Ngày phát hành 2008-05-00
Mục phân loại 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 62366*CEI 62366 (2007-10)
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 62366*CEI 62366
Ngày phát hành 2007-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 1000 (1992-11)
SI units and recommendations for the use of their multiples and of certain other units
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 1000
Ngày phát hành 1992-11-00
Mục phân loại 01.060. Ðại lượng và đơn vị
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 (2007-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971
Ngày phát hành 2007-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 15223-1 (2007-04)
Thay thế cho
ISO/FDIS 18113-1 (2009-09)
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
ISO 18113-1 (2009-12)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 18113-1
Ngày phát hành 2009-12-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 18113-1 (2009-09) * ISO/DIS 18113-1 (2006-11)
Từ khóa
Apparatus for analysis * Applications * Data of the manufacturer * Definitions * Diagnosis (medical) * Diagnostic equipment * Diagnostic systems * Enterprises * Experts * In vitro * Information * Information supplied by the manufacturer * Inscription * Instructions for use * Investigations * In-vitro diagnostic * Labelling * Laboratory medicine * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Operational instructions * Product information * Self-testing * Specification (approval) * Terminology * User information * Vocabulary * Medical devices * Diagnosis * Implementation * Use
Số trang
49