Clinical laboratory testing and in vitro medical devices - Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy

ISO 17593

Số trang: 54
Ngày phát hành: 2007-04-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 17593

Tên tiêu chuẩn

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices - Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy

Ngày phát hành

2007-04-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

BS ISO 17593 (2007-05-31), IDT * SS-ISO 17593 (2007-05-03), IDT * GOST ISO 17593 (2011), IDT * GOST R ISO 17593 (2009), IDT * DS/ISO 17593 (2007-08-28), IDT * NEN-ISO 17593:2007 en (2007-05-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 13532 (2002-04) * EN 13612 (2002-03) * ISO 13485 (2003-07) * ISO 14971 (2007-03) * ISO 15198 (2004-07) * ISO 17511 (2003-08) * EN 13640 (2002-03) * IEC 60068-2-64 (1993-05) * IEC 61000-4-2 (1995-01) * IEC 61000-4-3 (2006-02) * IEC 61010-2-101 (2002-01) * IEC 61326 (2002-02) * ISO 18113-1 (2009-12) * ISO 18113-4 (2009-12) * ISO 18113-5 (2009-12)

Thay thế cho

ISO/FDIS 17593 (2006-12)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

ISO 17593 (2007-04) * ISO/FDIS 17593 (2006-12) * ISO/DIS 17593 (2005-02)

Từ khóa

Blood coagulation * Clinical testing * Clinics * Definitions * In vitro * Inspection by producer * Instructions for use * In-vitro diagnostic * Laboratories * Laboratory testing * Measurement * Measuring systems * Medical sciences * Monitoring * Patients * Personnel * Product information * Quality assurance * Reliability * Risk * Safety * Specification (approval) * Surveillance (approval) * Therapeutics * Training * User information * Vitamin K

Mục phân loại

11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13532
Ngày phát hành	2002-04-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái	Có hiệu lực

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13612
Ngày phát hành	2002-03-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14971
Ngày phát hành	2007-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Clinical laboratory medicine - In vitro diagnostic medical devices - Validation of user quality control procedures by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 15198
Ngày phát hành	2004-07-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái	Có hiệu lực

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 17511
Ngày phát hành	2003-08-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái	Có hiệu lực

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices - Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 17593
Ngày phát hành	2007-04-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 17593

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN