Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

ISO 15197

In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

Số trang: 33
Ngày phát hành: 2003-05-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 15197
Tên tiêu chuẩn
In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Ngày phát hành
2003-05-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 15197 (2004-05), IDT * BS EN ISO 15197 (2003-05-27), IDT * GB/T 19634 (2005), NEQ * EN ISO 15197 (2003-05), IDT * EN ISO 15197/AC (2005-03), IDT * NF S92-026 (2004-06-01), IDT * CAN/CSA-ISO 15197-05 (2005-02-01), IDT * SN EN ISO 15197 (2003-05), IDT * SN EN ISO 15197/AC (2005-06), IDT * OENORM EN ISO 15197 (2003-10-01), IDT * OENORM EN ISO 15197 (2005-05-01), IDT * PN-EN ISO 15197 (2004-06-15), IDT * PN-EN ISO 15197 (2010-01-29), IDT * PN-EN ISO 15197/AC (2006-04-15), IDT * SS-EN ISO 15197 (2003-08-01), IDT * UNE-EN ISO 15197 (2004-03-26), IDT * GOST ISO 15197 (2011), IDT * GOST R ISO 15197 (2009), IDT * TS EN ISO 15197/AC (2013-09-26), IDT * STN EN ISO 15197 (2003-12-01), IDT * STN EN ISO 15197 (2004-07-01), IDT * CSN EN ISO 15197 (2004-01-01), IDT * DS/EN ISO 15197 (2003-08-11), IDT * NEN-EN-ISO 15197:2003 en (2003-06-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 376 (2002-02)
Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for self-testing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 376
Ngày phát hành 2002-02-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13612 (2002-03)
Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13612
Ngày phát hành 2002-03-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13640 (2002-03)
Stability testing of in vitro diagnostic reagents
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13640
Ngày phát hành 2002-03-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 61010-2-101*CEI 61010-2-101 (2002-01)
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 61010-2-101*CEI 61010-2-101
Ngày phát hành 2002-01-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (1996-12)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 1996-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.020. Y học nói chung
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 (2000-12)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971
Ngày phát hành 2000-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 60068-2-64 (1993-05) * IEC 61000-4-2 (1995-01) * IEC 61000-4-3 (2002-03) * IEC 61010-1 (2001-02) * IEC 61326 (2002-02) * ISO 17511
Thay thế cho
ISO/FDIS 15197 (2003-01)
Thay thế bằng
ISO 15197 (2013-05)
In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 15197
Ngày phát hành 2013-05-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
ISO 15197 (2013-05)
In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 15197
Ngày phát hành 2013-05-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 15197 (2003-05)
In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 15197
Ngày phát hành 2003-05-00
Mục phân loại 11.100.30. Phân tích nước tiểu và máu, bao gồm cả kiểm soát doping
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 15197 (2003-01) * ISO/DIS 15197 (2001-11) * ISO/DIS 15197 (2000-01)
Từ khóa
Blood counts * Checks * Definitions * Diabetes * Diagnosis * Diagnosis (medical) * Efficiency * Evaluations * Glucose * Human medicine * In vitro * Instructions for use * In-vitro diagnostic * Laboratory medicine * Marking * Measuring instruments * Measuring systems * Medical equipment * Medical sciences * Medical technology * Multilingual * Performance * Product information * Products documentation * Reliability * Safety * Self-testing * Specification (approval) * Testing * Power * Output capacity
Mục phân loại
11.100.30. Phân tích nước tiểu và máu, bao gồm cả kiểm soát doping
Số trang
33

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN