In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

ISO 15197

Số trang: 46
Ngày phát hành: 2013-05-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 15197

Tên tiêu chuẩn

In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

Ngày phát hành

2013-05-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 15197 (2013-09), IDT * DIN EN ISO 15197 (2013-11), IDT * BS EN ISO 15197 (2013-06-30), IDT * BS EN ISO 15197 (2015-06-30), IDT * EN ISO 15197 (2013-05), IDT * EN ISO 15197 (2015-06), IDT * NF S92-026 (2013-07-19), IDT * SN EN ISO 15197 (2013-08), IDT * OENORM EN ISO 15197 (2013-09-01), IDT * OENORM EN ISO 15197 (2013-12-15), IDT * SS-EN ISO 15197 (2013-05-26), IDT * UNE-EN ISO 15197 (2013-12-11), IDT * GOST R ISO 15197 (2015), IDT * TS EN ISO 15197 (2013-09-26), IDT * TS EN ISO 15197 (2013-10-09), IDT * UNI EN ISO 15197:2013 (2013-06-26), IDT * STN EN ISO 15197 (2013-10-01), IDT * CSN EN ISO 15197 ed. 2 (2013-12-01), IDT * DS/EN ISO 15197 (2013-06-20), IDT * NEN-EN-ISO 15197:2013 en (2013-06-01), IDT * NEN-EN-ISO 15197:2015 en (2015-06-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 13612 (2002-03) * IEC 61326-2-6*CEI 61326-2-6 (2012-07) * ISO 13485 (2003-07) * ISO 14971 (2007-03) * IEC 62366*CEI 62366 (2007-10) * IEC 60068-2-64 (2008-04) * IEC 61010-1 (2010-06) * IEC 61010-2-101 (2002-01) * IEC 61326-1 (2012-07) * ISO 17511 (2003-08) * ISO 18113-1 (2009-12) * ISO 18113-4 (2009-12) * ISO 18113-5 (2009-12) * ISO 23640 (2011-12)

Thay thế cho

ISO 15197 (2003-05) * ISO/FDIS 15197 (2013-02)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

ISO 15197 (2013-05) * ISO 15197 (2003-05) * ISO/FDIS 15197 (2013-02) * ISO/DIS 15197 (2011-01) * ISO/FDIS 15197 (2003-01) * ISO/DIS 15197 (2001-11) * ISO/DIS 15197 (2000-01)

Từ khóa

Blood counts * Checks * Definitions * Diabetes * Diagnosis * Diagnosis (medical) * Efficiency * Evaluations * Glucose * Human medicine * In vitro * Information supplied by the manufacturer * Instructions for use * In-vitro diagnostic * Laboratory medicine * Marking * Measuring instruments * Measuring systems * Medical equipment * Medical sciences * Medical technology * Performance * Product information * Products documentation * Reliability * Safety * Self-testing * Specification (approval) * Sugar content * Testing * Power * Output capacity

Mục phân loại

11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm

Số trang

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13612
Ngày phát hành	2002-03-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái	Có hiệu lực

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 61326-2-6*CEI 61326-2-6
Ngày phát hành	2012-07-00
Mục phân loại	11.040.55. Thiết bị chẩn đoán 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm 19.080. Thử điện và điện tử và thiết bị đo 25.040.40. Ðo và điều khiển quá trình công nghiệp 33.100.01. Ðiện từ có tính tương hợp nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14971
Ngày phát hành	2007-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 62366*CEI 62366
Ngày phát hành	2007-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 15197
Ngày phát hành	2003-05-00
Mục phân loại	11.100.30. Phân tích nước tiểu và máu, bao gồm cả kiểm soát doping
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 15197

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN