Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001

ISO 13485

Số trang: 10
Ngày phát hành: 1996-12-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Specifies, in conjunction with the application of ISO 9001, the quality system requirements for the design/development and, when relevant, installation and servicing of medical devices.

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 13485

Tên tiêu chuẩn

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001

Ngày phát hành

1996-12-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN 46001 (1996-09), IDT * DIN EN ISO 13485 (2001-02), IDT * ANSI/AAMI/ISO 13485 (1996), IDT * ABNT NBR ISO 13485 (2000-04-02), IDT * BS EN ISO 13485 (2001-03-15), IDT * prEN 46001 (1999-08), IDT * EN ISO 13485 (2000-11), IDT * NF S99-101 (2001-02-01), IDT * JIS Q 13485 (1998-03-25), IDT * CAN/CSA-ISO 13485-98 (2000-01-01), IDT * SN EN ISO 13485 (2000), IDT * SN EN ISO 13485 (2001-01), IDT * OEVE/OENORM EN ISO 13485 (2001-04-01), IDT * PN-EN ISO 13485 (2002-08-15), IDT * PN-EN ISO 13485 (2002-12-06), IDT * SS-EN ISO 13485 (2001-02-09), IDT * UNE-EN ISO 13485 (2001-07-20), IDT * GOST R 51536 (1999), IDT * STN EN ISO 13485 (2002-10-01), IDT * DS/EN ISO 13485 (2001-03-07), IDT * NEN-EN-ISO 13485:2000 en (2000-12-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 8402 (1994-04) * ISO 9001 (1994-07) * ISO 11137 (1995-03)

Thay thế cho

ISO/FDIS 13485 (1996-10)

Thay thế bằng

ISO 13485 (2003-07)

Lịch sử ban hành

ISO 13485 (2003-07) * ISO 13485 (1996-12) * ISO/FDIS 13485 (1996-10) * ISO/DIS 13485 (1996-01) * ISO/DIS 13485 (1993-03)

Từ khóa

After-sales services * Applications * Auditing * Conduits * Corrrections * Customers * Data * Definitions * Design * Detail specification * Developments * Electrical engineering * Erecting (construction operation) * Evaluations * Handling * Inspection * Instruments * International standards * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical products * Medical sciences * Methods * Packages * Planning * Preservation * Preventive actions * Process * Production * Quality * Quality assessment systems * Quality assurance * Quality assurance systems * Quality auditing * Quality requirements * Responsibility * Shipping * Specification * Specification (approval) * Standards * Steering gear * Surveillance (approval) * Testing * Training * Treatment * Use * Verification * Cords * Storage * Processes * Bearings * Procedures * Electric cables * Implementation * Pipelines

Mục phân loại

03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.020. Y học nói chung
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung

Số trang

Quality management and qualtity assurance - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 8402
Ngày phát hành	1994-04-00
Mục phân loại	01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng) 03.120.01. Chất lượng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9001
Ngày phát hành	1994-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/FDIS 13485
Ngày phát hành	1996-10-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/DIS 13485
Ngày phát hành	1996-01-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001 (ISO 9001)
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/DIS 13485
Ngày phát hành	1993-03-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 13485

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN