Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001 (ISO 9001)

Số trang: 22
Ngày phát hành: 1993-03-00

Liên hệ

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO/DIS 13485

Tên tiêu chuẩn

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001 (ISO 9001)

Ngày phát hành

1993-03-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

prEN 46001 (1992-12), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 28402 (1991-01) * EN 29001 (1987-12)

Thay thế cho

Thay thế bằng

ISO/DIS 13485 (1996-01)

Lịch sử ban hành

Từ khóa

Design * Installation * Medical equipment * Production * Quality assurance * Quality systems * Specifications

Mục phân loại

Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Quality; vocabulary (ISO 8402:1986)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 28402
Ngày phát hành	1991-01-00
Mục phân loại	01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 29001
Ngày phát hành	1987-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/DIS 13485
Ngày phát hành	1996-01-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	1996-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.020. Y học nói chung 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/FDIS 13485
Ngày phát hành	1996-10-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001 (ISO 9001)
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/DIS 13485
Ngày phát hành	1993-03-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực