Loading data. Please wait

ISO/DIS 13485

Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001

Số trang: 19
Ngày phát hành: 1996-01-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO/DIS 13485
Tên tiêu chuẩn
Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Ngày phát hành
1996-01-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 46001 (1993-12), MOD
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 8402 (1994-04)
Quality management and qualtity assurance - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 8402
Ngày phát hành 1994-04-00
Mục phân loại 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
03.120.01. Chất lượng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9001 (1994-07)
Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9001
Ngày phát hành 1994-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
ISO/DIS 13485 (1993-03)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001 (ISO 9001)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/DIS 13485
Ngày phát hành 1993-03-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
ISO/FDIS 13485 (1996-10)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/FDIS 13485
Ngày phát hành 1996-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (1996-12)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 1996-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.020. Y học nói chung
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 13485 (1996-10)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/FDIS 13485
Ngày phát hành 1996-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/DIS 13485 (1996-01)
Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/DIS 13485
Ngày phát hành 1996-01-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/DIS 13485 (1993-03)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001 (ISO 9001)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/DIS 13485
Ngày phát hành 1993-03-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Applications * Definitions * Detail specification * International standards * Medical equipment * Medical instruments * Quality assessment systems * Quality requirements * Specification * Implementation * Use
Số trang
19