Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2012); German version EN ISO 15223-1:2012, with CD-ROM

DIN EN ISO 15223-1

Số trang: 43
Ngày phát hành: 2012-10-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This standard identifies requirements for symbols used in medical device labelling that may convey information on the safe and effective use of medical devices.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 15223-1

Tên tiêu chuẩn

Ngày phát hành

2012-10-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 15223-1 (2012-07), IDT * ISO 15223-1 (2012-07), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN 15986 (2011-05) * DIN EN ISO 3826-2 (2008-11) * DIN EN ISO 14971 (2009-10) * DIN ISO 7000 (2008-12) * DIN ISO 8601 (2006-09) * EN 556-1 (2001-10) * EN 980 (2008-05) * EN 1041 (2008-08) * IEC 60417/ISO 7000-DB*CEI 60417/ISO 7000-DB*IEC 60417-DB*CEI 60417-DB*ISO 7000 (2004-06) * IEC/TR 60878*CEI/TR 60878 (2003-07) * ISO 3864-1 (2011-04) * ISO 7000*ISO 7000-DB (2012-01) * ISO 7010 (2011-06) * ISO 8601 (2004-12) * ISO/IEC 13251 (2004-05) * ISO 14971 (2007-03) * ISO 15223-2 (2010-01) * ISO 18113-2 (2009-12) * ISO 18113-3 (2009-12) * ISO 18113-4 (2009-12) * ISO 18113-5 (2009-12) * IEC 62366*CEI 62366 (2007-10) * IEC 80416-1 (2008-11) * ISO 80416-2 (2001-07) * IEC 80416-3 (2002-07) * ISO/TR 7239 (1984-12) * ISO 15225 (2010-05)

Thay thế cho

DIN EN 980 (2008-08) * DIN EN ISO 15223-1 (2009-06)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 15223-1 (2013-02)

Lịch sử ban hành

DIN EN ISO 15223-1 (2013-02) * DIN EN 980 (2008-08) * DIN EN 980 (2003-08) * DIN EN 980 (2001-11) * DIN EN 980 (1999-12) * DIN EN 980 (1996-08) * DIN EN ISO 15223-1 (2012-10) * DIN EN ISO 15223-1 (2009-06) * DIN EN 980 (2006-09) * DIN EN 980 (1993-04)

Từ khóa

Accessories * Active * Consumer information * Definitions * Dressing materials * Graphic representation * Graphic symbols * Implants (surgical) * Information * Information marks * Inscription * Labelling * Marking * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Products * Prohibition plates * Specification (approval) * Surgical dressings * Symbols * User information * Aids

Mục phân loại

01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung

Số trang

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates; German version EN 15986:2011, with CD-ROM
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 15986
Ngày phát hành	2011-05-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 2: Graphical symbols for use on labels and instruction leaflets (ISO 3826-2:2008); German version EN ISO 3826-2:2008
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 3826-2
Ngày phát hành	2008-11-00
Mục phân loại	11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành	2009-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis (ISO 7000:2004 + ISO 7000 Database:2008 up to ISO 7000-2750)
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN ISO 7000
Ngày phát hành	2008-12-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Data elements and interchange formats - Information interchange - Representation of dates and times (ISO 8601:2004)
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN ISO 8601
Ngày phát hành	2006-09-00
Mục phân loại	01.140.30. Tài liệu trong hành chính, thương mại và công nghiệp 35.040. Bộ ký tự và mã hóa thông tin
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556-1
Ngày phát hành	2001-10-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Symbols for use in the labelling of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 980
Ngày phát hành	2008-05-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Information supplied by the manufacturer of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1041
Ngày phát hành	2008-08-00
Mục phân loại	01.110. Tài liệu sản phẩm kỹ thuật 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols for use on equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60417/ISO 7000-DBCEI 60417/ISO 7000-DBIEC 60417-DBCEI 60417-DBISO 7000
Ngày phát hành	2004-06-00
Mục phân loại	01.080.40. Ký hiệu đồ thị dùng trong các biểu đồ về điện, điện tử,... 29.020. Kỹ thuật điện nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols for electrical equipment in medical practice
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC/TR 60878*CEI/TR 60878
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	01.080.10. Tiêu chuẩn cơ sở cho ký hiệu sơ đồ 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols - Safety colours and safety signs - Part 1: Design principles for safety signs and safety markings
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 3864-1
Ngày phát hành	2011-04-00
Mục phân loại	01.070. Mã màu 01.080.10. Tiêu chuẩn cơ sở cho ký hiệu sơ đồ
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 7000*ISO 7000-DB
Ngày phát hành	2012-01-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols - Safety colours and safety signs - Registered safety signs
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 7010
Ngày phát hành	2011-06-00
Mục phân loại	01.070. Mã màu 01.080.10. Tiêu chuẩn cơ sở cho ký hiệu sơ đồ 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Data elements and interchange formats - Information interchange - Representation of dates and times
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 8601
Ngày phát hành	2004-12-00
Mục phân loại	01.140.30. Tài liệu trong hành chính, thương mại và công nghiệp 35.240.30. Ứng dụng IT trong thông tin tư liệu và xuất bản
Trạng thái	Có hiệu lực

Collection of graphical symbols for office equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/IEC 13251
Ngày phát hành	2004-05-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 35.020. Công nghệ thông tin nói chung 35.260. Thiết bị văn phòng
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14971
Ngày phát hành	2007-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied - Part 2: Symbol development, selection and validation
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 15223-2
Ngày phát hành	2010-01-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 18113-2
Ngày phát hành	2009-12-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái	Có hiệu lực

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 18113-3
Ngày phát hành	2009-12-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái	Có hiệu lực

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 18113-4
Ngày phát hành	2009-12-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 15223-1

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 18113-5
Ngày phát hành	2009-12-00
Mục phân loại	11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 62366*CEI 62366
Ngày phát hành	2007-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Basic principles for graphical symbols for use on equipment - Part 1: Creation of graphical symbols for registration
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 80416-1
Ngày phát hành	2008-11-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Basic principles for graphical symbols for use on equipment - Part 2: Form and use of arrows
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 80416-2
Ngày phát hành	2001-07-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Basic principles for graphical symbols for use on equipment - Part 3: Guidelines for the application of graphical symbols
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 80416-3
Ngày phát hành	2002-07-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 29.020. Kỹ thuật điện nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Symbols for use in the labelling of medical devices; German version EN 980:2008
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 980
Ngày phát hành	2008-08-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols for use in the labelling of medical devices; German version EN 980:2003
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 980
Ngày phát hành	2003-08-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực