Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004, including Cor 1:2005); German version EN ISO 21647:2009

DIN EN ISO 21647*VDE 0750-2-55

Số trang: 57
Ngày phát hành: 2009-09-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This Standard specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors intended for continuous use for humans. At present, this Standard specifies requirements for anaesthetic agent monitors, carbon dioxide monitors and oxygen monitors. Monitors intended for use with flammable anaesthetics are outside the scope of this International Standard. In this amended standard the new version of informative Annex ZA was added according the changes in the medical device directive.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 21647*VDE 0750-2-55

Tên tiêu chuẩn

Ngày phát hành

2009-09-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 21647 (2009-04), IDT * ISO 21647 (2004-11), IDT * ISO 21647 Technical Corrigendum 1 (2005-07), IDT * TS EN ISO 21647 (2011-01-13), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN 60601-1*VDE 0750-1 (1996-03) * DIN EN 60601-1*VDE 0750-1 (2007-07) * DIN EN 60601-1-2*VDE 0750-1-2 (2002-10) * DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6 (2008-02) * DIN EN 60601-1-8*VDE 0750-1-8 (2004-09) * DIN EN 60601-1-8*VDE 0750-1-8 (2008-02) * DIN EN ISO 14971 (2001-03) * DIN EN ISO 14971 (2007-07) * DIN EN ISO 14971 Berichtigung 1 (2007-10) * DIN ISO 7000 (2008-12) * ASTM F 1452 (1992) * EN 864 (1996-10) * EN 12598 (1999-01) * IEC 60068-2-27*CEI 60068-2-27 (2008-02) * IEC 60068-2-32*CEI 60068-2-32 (1975) * IEC 60068-2-64*CEI 60068-2-64 (2008-04) * IEC 60079-4*CEI 60079-4 (1975) * IEC 60601-1*CEI 60601-1 (2005-12) * IEC 60601-1-2*CEI 60601-1-2 (2001-09) * IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6 (2006-12) * IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8 (2003-08) * IEC 60721-3-7*CEI 60721-3-7 (1995-01) * IEC/TR 60721-4-7*CEI/TR 60721-4-7 (2001-03) * ISO 594-2 (1998-09) * ISO 7000 (2004-01) * ISO 7767 (1997-05) * ISO 9918 (1993-02) * ISO 11196 (1995-10) * DIN EN 1707 (1997-01) * DIN EN 60068-2-27 (2008-02) * DIN EN 60068-2-31 (2009-04) * DIN EN 60068-2-32 (1995-03) * DIN EN 60068-2-64 (1995-08) * DIN EN 60068-2-64 (2009-04) * DIN EN 60601-1-2 (2007-12) * DIN EN 60721-3-0 (1994-06) * DIN EN 60721-3-1 (1998-03) * DIN EN 60721-3-2 (1998-03) * DIN EN 60721-3-3 (1995-09) * DIN EN 60721-3-3/A2 (1997-07) * DIN EN 60721-3-4 (1995-09) * DIN EN 60721-3-4/A1 (1997-07) * DIN EN 60721-3-5 (1998-06) * DIN EN 60721-3-6 (1994-06) * DIN EN 60721-3-6/A2 (1997-07) * DIN EN 60721-3-7 (1995-09) * DIN EN 60721-3-7/A1 (1997-07) * DIN EN 60721-3-9 (1995-01) * DIN EN 60721-3-9/A1 (1995-08) * DIN EN 61000-4-3 (2003-11) * DIN EN 61000-4-3 (2008-06) * DIN EN ISO 14971/A1 (2009-04) * ISO/TR 16142 (2006-01) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 2006/42/EG (2006-05-17)

Thay thế cho

DIN EN ISO 21647*VDE 0750-2-55 (2005-06) * DIN EN ISO 21647 Berichtigung 1*VDE 0750-2-55 Berichtigung 1 (2005-11) * DIN EN ISO 21647 Berichtigung 2*VDE 0750-2-55 Berichtigung 2 (2006-07) * DIN EN ISO 21647/A1 (2009-01)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 80601-2-55 (2012-03)

Lịch sử ban hành

DIN EN 12598 (1999-06) * DIN EN ISO 11196 (1997-09) * DIN EN 864 (1996-12) * DIN EN ISO 21647*VDE 0750-2-55 (2009-09) * DIN EN ISO 21647*VDE 0750-2-55 (2005-06) * DIN EN ISO 21647 Berichtigung 1*VDE 0750-2-55 Berichtigung 1 (2005-11) * DIN EN ISO 21647 Berichtigung 2*VDE 0750-2-55 Berichtigung 2 (2006-07) * DIN EN ISO 80601-2-55 (2012-03) * DIN EN ISO 21647/A1 (2009-01) * DIN EN ISO 21647 (2003-03) * DIN EN 12598 (1997-01) * DIN ISO 11196 (1996-04) * DIN EN 864 (1993-02) * DIN ISO 7767 (1990-09)

Từ khóa

Accident prevention * Adjusters * Alarm * Alpha radiation * Anaesthesiology * Anaesthetic equipment * Analyzers * Applications * Assembling * Beta radiation * Biocompatibility * Bodies * Breathing apparatus * Breathing equipment * Capnometers * Carbon dioxide * Chargings * Clamps * Classification * Classification systems * Cleaning * Closures * Combustible * Compatibility * Components * Concentration * Condensation * Conduits * Conglomerates * Connections * Contact * Continuous current * Control * Control instruments * Corners * Covers * Defects * Definitions * Design * Detail specification * Determinations * Dielectric strength * Discharge * Disinfection * Drift * Earth conductors * Earthing conductor terminations * Edge * Electric power systems * Electric shock * Electrical * Electrical appliances * Electrical engineering * Electrical medical equipment * Electrical safety * Electromagnetic compatibility * Electromedicine * Electrostatics * EMC * Enclosures * Energy * Environmental condition * Environmental conditions * Environmental testing * Equipment safety * Exhaust gases * Explosion protection * Features * Fire prevention * Fire risks * Fire safety * Gamma-radiation * Gas analysis * Gas measuring instruments * Gas mixtures * Gases * Handling * Hospital equipment * Hydraulics * Ignition * Impurities * Indications * Infrared radiation * Inhalation * Input current * Inscription * Instructions for use * Instruments * Interferences * Interruptions * Laser beams * Layout * Leakage * Letterings * Limitations * Liquids * Luminous radiation * Marking * Mass * Materials * Measurement * Measuring accuracy * Measuring instruments * Measuring techniques * Medical breathing apparatus * Medical devices * Medical equipment * Medical gases * Medical technology * Microwave radiation * Moisture * Monitoring device * Neutron radiation * Noise * Operation * Outlets * Overflows * Oxygen * Oxygen breathing apparatus * Oxygen concentration * Oxygen content * Paper * Partial pressures * Patient auxiliary current * Patients * People * Pneumatics * Potential equalization * Power consumption * Precision * Pressure * Pressure vessels * Protection * Protection against electric shocks * Protection coverings * Protective devices * Radiation * Radiation protection * Rescue and ambulance services * Respiration * Respiratory system * Respired gases * Safety * Safety engineering * Safety measures * Safety requirements * Samples * Sensors * Separation * Sequence of operations * Signals * Sound * Sound energy * Sound pressure level * Spark * Specification (approval) * Stability * Steam * Sterilization (hygiene) * Strength of materials * Stress * Surfaces * Surveillance (approval) * System earthing * Temperature * Testing * Ultrasonics * Ultraviolet radiation * Use * Vapours * Vibrations * Working data * X-rays * Junctions * Cords * Compounds * Electric cables * Implementation * Pipelines * Medical products * Joints * Voltage * Lines

Mục phân loại

11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp

Số trang

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety (IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995); German version EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 60601-1*VDE 0750-1
Ngày phát hành	1996-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety; Collateral standard: Electromagnetic compatibility; Requirements and tests (IEC 60601-1-2:2001); German version EN 60601-1-2:2001
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 60601-1-2*VDE 0750-1-2
Ngày phát hành	2002-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 33.100.01. Ðiện từ có tính tương hợp nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability (IEC 60601-1-6:2006); German version EN 60601-1-6:2007
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6
Ngày phát hành	2008-02-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for safety - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (IEC 60601-1-8:2003); German version EN 60601-1-8:2004
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 60601-1-8*VDE 0750-1-8
Ngày phát hành	2004-09-00
Mục phân loại	11.040.55. Thiết bị chẩn đoán
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2000); German version EN ISO 14971:2000
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành	2001-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007); German version EN ISO 14971:2007, Corrigenda to DIN EN ISO 14971:2007-07
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 14971 Berichtigung 1
Ngày phát hành	2007-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis (ISO 7000:2004 + ISO 7000 Database:2008 up to ISO 7000-2750)
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN ISO 7000
Ngày phát hành	2008-12-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Standard Specification for Minimum Performance and Safety Requirements for Components and Systems of Anesthetic Gas Monitors
Số hiệu tiêu chuẩn	ASTM F 1452
Ngày phát hành	1992-00-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Capnometers for use with humans - Particular requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 864
Ngày phát hành	1996-10-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Oxygen monitors for patient breathing mixtures - Particular requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 12598
Ngày phát hành	1999-01-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Environmental testing - Part 2-27: Tests - Test Ea and guidance: Shock
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60068-2-27*CEI 60068-2-27
Ngày phát hành	2008-02-00
Mục phân loại	19.040. Thử môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

Basic environmental testing procedures. Part 2 : Tests. Test Ed: Free fall
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60068-2-32*CEI 60068-2-32
Ngày phát hành	1975-00-00
Mục phân loại	19.040. Thử môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

Environmental testing - Part 2-64: Tests - Test Fh: Vibration, broad-band random and guidance
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60068-2-64*CEI 60068-2-64
Ngày phát hành	2008-04-00
Mục phân loại	19.040. Thử môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

Electrical apparatus for explosive gas atmospheres. Part 4 : Method of test for ignition temperature
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60079-4*CEI 60079-4
Ngày phát hành	1975-00-00
Mục phân loại	29.260.20. Máy điện dùng trong các môi trường nổ
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1*CEI 60601-1
Ngày phát hành	2005-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety; Collateral standard: Electromagnetic compatibility; Requirements and tests
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-2*CEI 60601-1-2
Ngày phát hành	2001-09-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 33.100.01. Ðiện từ có tính tương hợp nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6
Ngày phát hành	2006-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for safety; Collateral standard; General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8
Ngày phát hành	2003-08-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Classification of environmental conditions - Part 3: Classification of groups of environmental parameters and their severities - Section 7: Portable and non-stationary use
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60721-3-7*CEI 60721-3-7
Ngày phát hành	1995-01-00
Mục phân loại	19.040. Thử môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

Classification of environmental conditions - Part 4-7: Guidance for the correlation and transformation of environmental condition classes of IEC 60721-3 to the environmental tests of IEC 60068; Portable and non-stationary use
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC/TR 60721-4-7*CEI/TR 60721-4-7
Ngày phát hành	2001-03-00
Mục phân loại	19.040. Thử môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 21647*VDE 0750-2-55

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Conical fittings with 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 2: Lock fittings
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 594-2
Ngày phát hành	1998-09-00
Mục phân loại	11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm 11.040.25. Bơm kim tiêm, kim tiêm và ống thông
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 7000
Ngày phát hành	2004-01-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures - Safety requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 7767
Ngày phát hành	1997-05-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Capnometers for use with humans; requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9918
Ngày phát hành	1993-02-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Anaesthetic gas monitors
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11196
Ngày phát hành	1995-10-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004); German version EN ISO 21647:2004
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 21647*VDE 0750-2-55
Ngày phát hành	2005-06-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004); German version EN ISO 21647:2004, Corrigenda to DIN EN ISO 21647 (VDE 0750-2-55):2005-06
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 21647 Berichtigung 1*VDE 0750-2-55 Berichtigung 1
Ngày phát hành	2005-11-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004); German version EN ISO 21647:2004, Corrigenda to DIN EN ISO 21647 (VDE 0750-2-55):2005-06
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 21647 Berichtigung 2*VDE 0750-2-55 Berichtigung 2
Ngày phát hành	2006-07-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Oxygen monitors for patient breathing mixtures - Particular requirements; German version EN 12598:1999
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 12598
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Aneasthetic gas monitors (ISO 11196:1995 including Technical Corrigendum 1:1997); German version EN ISO 11196:1997
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11196
Ngày phát hành	1997-09-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực