Loading data. Please wait

DIN EN ISO 14971 Berichtigung 1

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007); German version EN ISO 14971:2007, Corrigenda to DIN EN ISO 14971:2007-07

Số trang: 2
Ngày phát hành: 2007-10-00

Liên hệ
This International Standard specifies a process for a manufacturer to identify the hazards and hazardous situations associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the resulting risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of that control.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 14971 Berichtigung 1
Tên tiêu chuẩn
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007); German version EN ISO 14971:2007, Corrigenda to DIN EN ISO 14971:2007-07
Ngày phát hành
2007-10-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN ISO 14971 (2007-07)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007); German version EN ISO 14971:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2007-07-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
Thay thế bằng
DIN EN ISO 14971 (2009-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN ISO 14971 (2009-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971 Berichtigung 1 (2007-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007); German version EN ISO 14971:2007, Corrigenda to DIN EN ISO 14971:2007-07
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971 Berichtigung 1
Ngày phát hành 2007-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971 (2013-04)
Từ khóa
Acceptance * Accessories * Analysis * Applications * Assessment * Biological hazards * Characteristics * Checks * Components * Contact * Context * Creation * Diagnosis * Dotted lines * Energy * Environmental hazards * Establishment * Evaluations * Examination (quality assurance) * Handling * Hazards * Health hazards * In vitro * In-vitro diagnostic * Loss * Management * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Personal health * Personnel * Planning * Production * Properties * Public health * Qualifications * Qualitative * Quality management * Quantitative * Risk * Risk analysis * Safety * Safety measures * Safety tests * Specification (approval) * Surveillance (approval) * Use * Generation * Procedures * Reduction * Implementation * Processes
Số trang
2