Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability (IEC 60601-1-6:2006); German version EN 60601-1-6:2007

DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6

Số trang: 82
Ngày phát hành: 2008-02-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This Collateral Standard to DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07 (corresponding with IEC 60601-1:2005 (3rd edition)) specifies requirements for a process to analyse, design, verify and validate the usability, as it relates to safety of medical electrical equipment. This standard addresses normal use and use errors but excludes abnormal use.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6

Tên tiêu chuẩn

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability (IEC 60601-1-6:2006); German version EN 60601-1-6:2007

Ngày phát hành

2008-02-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6 (2006-12), IDT * EN 60601-1-6 (2007-07), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN 60601-1*VDE 0750-1 (2007-07) * ANSI/AAMI HE 48 (2001) * IEC 60601-1*CEI 60601-1 (2005-12) * IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8 (2006-10) * IEC/TR3 61258*CEI/TR3 61258 (1994-02) * ISO 9000 (2005-09) * ISO 9001 (2000-12) * ISO 9241-11 (1998-03) * ISO 13485 (2003-07) * ISO 14971 (2000-12) * DIN 820-120 (2001-10) * DIN EN 60601-1-8 (2008-02) * DIN EN ISO 9000 (2005-12) * DIN EN ISO 9001 (2000-12) * DIN EN ISO 9241-11 (1999-01) * DIN EN ISO 13485 (2007-10) * DIN EN ISO 14971 (2007-07) * DIN EN ISO 14971/A1 (2003-10) * ANSI/AAMI HE 74 (2001) * ISO/IEC Guide 51 (1999) * 93/42/EWG (1993-06-14)

Thay thế cho

DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6 (2005-06) * DIN EN 60601-1-6 (2006-05)

Thay thế bằng

DIN EN 60601-1-6 (2010-10)

Lịch sử ban hành

DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6 (2008-02) * DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6 (2005-06) * DIN EN 60601-1-6 (2010-10) * DIN EN 60601-1-6 (2006-05) * DIN EN 60601-1-6 (2003-08)

Từ khóa

Accident prevention * Anaesthesiology * Ball compression test * Classes of protection * Classification * Classification systems * Clearances * Colour codes * Definitions * Design * Dimensions * Earth conductors * Earthing * Electric contact protection * Electric enclosures * Electric mains * Electric power systems * Electric shocks * Electrical accidents * Electrical medical equipment * Electrical protection equipment * Electrical safety * Electrically-operated devices * Electromagnetic compatibility * Electromedicine * Electrostatics * EMC * Enclosures * Environmental conditions * Equipment * Equipment safety * Explosion protection * Fire safety * Fitness for purpose * Graphic symbols * Hazards * Impact testers * Inspection * Insulating enclosures * Insulating materials * Insulations * Leakage paths * Lists * Marking * Measurement * Mechanical safety * Medical equipment * Medical radiology * Medical technology * Occupational safety * Operational instructions * Protection against electric shocks * Protection coverings * Qualification tests * Radiation protection * Risk analysis * Safety * Safety devices * Safety regulations * Safety requirements * Strength of materials * Symbols * Temperature * Test atmospheres * Test equipment * Testing * Testing conditions * Testing voltages * Transformers * Dictionaries * Directories * Registers

Mục phân loại

11.040.01. Thiết bị y tế nói chung

Số trang

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6
Ngày phát hành	2006-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005); German version EN 60601-1:2006
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 60601-1*VDE 0750-1
Ngày phát hành	2007-07-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Human Factors Engineering Guidelines and Preferred Practices for the Design of Medical Devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ANSI/AAMI HE 48
Ngày phát hành	2001-00-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1*CEI 60601-1
Ngày phát hành	2005-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8
Ngày phát hành	2006-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.040.55. Thiết bị chẩn đoán
Trạng thái	Có hiệu lực

Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC/TR3 61258*CEI/TR3 61258
Ngày phát hành	1994-02-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9000
Ngày phát hành	2005-09-00
Mục phân loại	01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng) 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management systems - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9001
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Ergonomic requirements for office work with visual display terminals (VDTs) - Part 11: Guidance on usability
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9241-11
Ngày phát hành	1998-03-00
Mục phân loại	13.180. Công thái học (ergonomics) 35.180. Thiết bị đầu cuối và ngoại vi khác
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14971
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN